Células CAR-T CD19 para pacientes con B-ALL CD19+ en recaída y refractarios.

Criterios de inclusión:

1. más de 1 año;
2. leucemia linfoblástica aguda de células B CD19 positivas;
3. Se cumple la función de un órgano importante: la ecografía cardíaca indica una fracción de eyección cardíaca ≥50 %, sin anomalías evidentes en el ECG; saturación de oxígeno en sangre ≥90%; aclaramiento de creatinina calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault ≥40ml/min; ALT y AST≤ 5 veces rango normal, bilirrubina total ≤ 34.2 μmol/L.
4. Se espera que sobreviva más de 3 meses;
5. El consentimiento informado es firmado por un sujeto o su relación lineal.

Criterio de exclusión:

1. Uso reciente o actual de glucocorticoides u otro inmunosupresor;
2. Infección activa no controlada, infección por VIH, reacción serológica de sífilis positiva;
3. Tiene una respuesta de injerto contra huésped y requiere el uso de inmunosupresores;
4. Leucemia del sistema nervioso central incontrolable por fármacos;
5. Mujer embarazada o lactante;
6. La paciente no estuvo de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos durante el período de tratamiento y durante el año siguiente;
7. Antecedentes de otros tumores malignos;
8. El investigador cree que existen otros factores que no son adecuados para su inclusión o que influyen en la participación o finalización del estudio por parte del sujeto.