Tratamiento vaginal con láser para IUE

Criterios de inclusión:

1. Paciente mujer, de 18 años o más en el momento de la inscripción,
2. síntomas primarios de IUE, confirmados por el historial médico del paciente y los síntomas clínicos, incluida una evaluación enfocada de la incontinencia; por una duración de al menos 3 meses (el paciente puede volver a ser evaluado después de que haya pasado este intervalo de tiempo).
3. El paciente acepta no recibir ningún nuevo tratamiento paralelo para la IUE durante el período de tratamiento y los 6 meses siguientes.
4. prueba objetiva de IUE: Observación de pérdida de orina por tos y valsalva (prueba de esfuerzo positiva) a un volumen vesical de ≤ 300 cc
5. Capacidad de la vejiga ≥200cc
6. Residuos posmiccionales ≤100 cc con estadio I o prolapso de órganos pélvicos inferiores

Criterio de exclusión:

1. La paciente está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del Estudio; o La paciente tiene menos de 12 meses después del parto
2. El paciente tiene otro tipo predominante de IU (por ejemplo, IU de urgencia, IU por desbordamiento, fístula)
3. La paciente tiene una afección vaginal que no permite la colocación vaginal adecuada de la sonda láser en su espéculo protector.
4. Quimio/radioterapia actual; antecedentes de radiación pélvica
5. Enfermedades sistémicas que se sabe que afectan la función de la vejiga (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, espina bífida, lesión de la médula espinal)
6. Divertículo uretral actual o anterior, cistoplastia de aumento previa, estimuladores nerviosos implantados para los síntomas de la vejiga
7. Historia de la honda sintética
8. Cirugía pélvica < 3 meses
9. Evaluación o tratamiento actual para el dolor pélvico crónico
10. La paciente tiene prolapso de órganos pélvicos/vagina que se extiende hacia o fuera de la abertura vaginal
11. Participación en otra intervención de tratamiento que podría interferir con los resultados de este ensayo
12. El paciente tiene una condición médica o un trastorno que puede limitar la esperanza de vida o que puede provocar el incumplimiento del protocolo (p. incapaz de realizar autoevaluaciones y/o informar con precisión el historial médico, los síntomas urinarios y/o los datos).
13. El paciente tiene una prueba de almohadilla ambulatoria de 24 horas, donde el aumento del peso de la almohadilla es < 3 gramos.
14. El paciente no es ambulatorio (ambulatorio con dispositivos de asistencia permitidos)