Vaginal laserbehandling for SUI

Inklusionskriterier:

1. Kvindelig patient, 18 år eller ældre på tidspunktet for indskrivning,
2. primære symptomer på SUI, som bekræftet af patientens sygehistorie og kliniske symptomer, herunder en fokuseret inkontinensvurdering; i en varighed på mindst 3 måneder (patienten kan genscreenes efter dette tidsinterval er gået).
3. Patienten accepterer ingen ny parallel behandling for SUI i behandlingsperioden og de 6 måneder efter den.
4. objektivt bevis for SUI: Observation af urinlækage ved hoste og valsalva (positiv stresstest) ved et blærevolumen på ≤ 300cc
5. Blærekapacitet ≥200cc
6. Post void-rester ≤100cc med trin I eller nedre bækkenorganprolaps

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen; eller Patienten er <12 måneder efter fødslen
2. Patienten har en anden dominerende type UI (f.eks. Urgency UI, overflow UI, fistel)
3. Patienten har en vaginal tilstand, der ikke tillader korrekt vaginal placering af lasersonden i dets beskyttende spekulum
4. Nuværende kemo-/strålebehandling; historie med bækkenstråling
5. Systemiske sygdomme, der vides at påvirke blærefunktionen (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, rygmarvsbrok, rygmarvsskade)
6. Nuværende eller historie med urethral divertikel, tidligere augmentation cystoplasty, implanterede nervestimulatorer til blæresymptomer
7. Historien om syntetisk slynge
8. Bækkenkirurgi < 3 måneder
9. Aktuel evaluering eller behandling for kroniske bækkensmerter
10. Patienten har bækkenorgan/vaginal prolaps, der strækker sig til eller ud af skedeåbningen
11. Deltagelse i en anden behandlingsintervention, der kan interferere med resultaterne af dette forsøg
12. Patienten har en medicinsk tilstand eller lidelse, der kan begrænse den forventede levetid, eller som kan forårsage manglende overholdelse af protokollen (f. ude af stand til at udføre selvevalueringer og/eller nøjagtigt rapportere sygehistorie, urinvejssymptomer og/eller data).
13. Patienten har ambulant 24 timers pudetest, hvor den øgede pudevægt er < 3 gram.
14. Patienten er ikke-ambulerende (ambulerende med hjælpemidler tilladt)