Traitement vaginal au laser pour l'IUE

Critère d'intégration:

1. Patiente âgée de 18 ans ou plus au moment de l'inscription,
2. symptômes primaires de l'IUE, confirmés par les antécédents médicaux et les symptômes cliniques du patient, y compris une évaluation ciblée de l'incontinence ; pendant une durée d'au moins 3 mois (le patient peut être redépisté après ce laps de temps).
3. Le patient s'engage à ne pas suivre de nouveau traitement parallèle pour l'IUE pendant la période de traitement et les 6 mois qui suivent.
4. preuve objective de l'IUE : observation de fuites urinaires par toux et valsalva (test d'effort positif) à un volume vésical ≤ 300cc
5. Capacité de la vessie ≥200cc
6. Résidus post-mictionnels ≤ 100 cc avec stade I ou prolapsus des organes pelviens inférieurs

Critère d'exclusion:

1. La patiente est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude ; ou La patiente a moins de 12 mois après l'accouchement
2. Le patient a un autre type prédominant d'UI (par exemple, UI d'urgence, UI de débordement, fistule)
3. La patiente a une affection vaginale qui ne permet pas un placement vaginal correct de la sonde laser dans son spéculum protecteur
4. Chimio/ radiothérapie en cours ; antécédent de radiothérapie pelvienne
5. Maladies systémiques connues pour affecter la fonction vésicale (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, spina bifida, lésion de la moelle épinière)
6. Actuel ou antécédent de diverticule urétral, cystoplastie d'augmentation antérieure, stimulateurs nerveux implantés pour les symptômes de la vessie
7. Histoire de la sangle synthétique
8. Chirurgie pelvienne < 3 mois
9. Évaluation ou traitement actuel de la douleur pelvienne chronique
10. La patiente a un prolapsus pelvien/vaginal s'étendant vers ou hors de l'ouverture vaginale
11. Participation à une autre intervention de traitement qui pourrait interférer avec les résultats de cet essai
12. Le patient a une condition médicale ou un trouble qui peut limiter l'espérance de vie ou qui peut entraîner le non-respect du protocole (par ex. incapable d'effectuer des auto-évaluations et/ou de rapporter avec précision les antécédents médicaux, les symptômes urinaires et/ou les données).
13. Le patient subit un test au tampon ambulatoire de 24 heures, où le poids accru du tampon est < 3 grammes.
14. Le patient est non ambulatoire (ambulatoire avec appareils fonctionnels autorisés)