Acetato de megestrol con o sin pterostilbeno en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio sometidas a histerectomía

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado documentado del participante y/o representante legalmente autorizado
• Dispuesto a someterse a una biopsia intraoperatoria o una extracción de tejido estándar durante la cirugía, luego de completar el tratamiento con MA +/- PTE
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2
• CE confirmada histológicamente o hiperplasia atípica compleja del endometrio
• Candidata a una histerectomía total con o sin salpingooforectomía bilateral
• A punto de iniciar el período de ventana preoperatorio, con histerectomía planificada programada

• Plaquetas >= 100.000/mm^3

  • NOTA: Las transfusiones de plaquetas no están permitidas dentro de los 14 días posteriores a la evaluación de plaquetas, a menos que la citopenia sea secundaria a la participación de la enfermedad.
• Bilirrubina total =< 1,5 X límite superior normal (LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST) =< 1,5 x LSN
• Alanina aminotransferasa (ALT) =< 1,5 x LSN
• Depuración de creatinina >= 60 ml/min por prueba de orina de 24 horas o fórmula de Cockcroft-Gault
• Mujeres en edad fértil: prueba de embarazo en orina o suero negativa en mujeres premenopáusicas. Las mujeres posmenopáusicas no necesitan someterse a una prueba de embarazo. Si la prueba de orina es positiva o no puede confirmarse como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero.

Criterio de exclusión:

• Suplementos de pterostilbeno dentro de los 30 días anteriores al día 1 de la terapia del protocolo
• Cualquiera de los siguientes suplementos a base de fitoquímicos dentro de los 30 días anteriores al día 1 de la terapia del protocolo: resveratrol, genisteína y quercetina
• Quimioterapia para EC
• Reacción alérgica/hipersensibilidad a agentes similares, excipientes

• Enfermedad cardiaca inestable definida por uno de los siguientes:

  • Eventos cardíacos como infarto de miocardio (IM) en los últimos 6 meses
  • NYHA (New York Heart Association) insuficiencia cardiaca clase III-IV
  • Fibrilación auricular no controlada o emergencia/urgencia hipertensiva (definida como presión arterial sistólica >= 180 mmHg y/o presión arterial diastólica >= 120 mmHg)
• Activo o antecedentes de tromboembolismo o accidente cerebrovascular reciente, en los últimos 6 meses
• Síndrome de Cushing
• Infección aguda que requiere tratamiento sistémico (intravenoso)
• Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Infección activa conocida por hepatitis B o C
• Incapacidad para tragar tabletas/cápsulas
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, contraindique la participación del paciente en el estudio clínico debido a problemas de seguridad o al cumplimiento de los procedimientos del estudio clínico, por ejemplo, infección/inflamación, obstrucción intestinal, incapacidad para tragar medicamentos, problemas sociales/psicológicos, etc.
• Posibles participantes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con todos los procedimientos del estudio (incluidos los problemas de cumplimiento relacionados con la factibilidad/logística)