Acetato de megestrol com ou sem pterostilbene no tratamento de pacientes com câncer de endométrio submetidas a histerectomia

Critério de inclusão:

• Consentimento informado documentado do participante e/ou representante legalmente autorizado
• Disposto a se submeter a uma biópsia intraoperatória/ou padrão de coleta de tecido de cuidado durante a cirurgia, após a conclusão do tratamento com MA +/- PTE
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
• EC confirmado histologicamente ou hiperplasia atípica complexa do endométrio
• Candidato a histerectomia total com ou sem salpingo-ooforectomia bilateral
• Prestes a iniciar o período de janela pré-operatória, com histerectomia planejada agendada

• Plaquetas >= 100.000/mm^3

  • NOTA: As transfusões de plaquetas não são permitidas dentro de 14 dias após a avaliação de plaquetas, a menos que a citopenia seja secundária ao envolvimento da doença
• Bilirrubina total =< 1,5 X limite superior do normal (LSN)
• Aspartato aminotransferase (AST) =< 1,5 x LSN
• Alanina aminotransferase (ALT) =< 1,5 x LSN
• Depuração de creatinina >= 60 mL/min por teste de urina de 24 horas ou fórmula de Cockcroft-Gault
• Mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez de urina ou soro negativo em mulheres na pré-menopausa. Mulheres na pós-menopausa não precisam fazer teste de gravidez. Se o teste de urina for positivo ou não puder ser confirmado como negativo, será necessário um teste de gravidez sérico

Critério de exclusão:

• Suplementos de pterostilbene dentro de 30 dias antes do dia 1 da terapia de protocolo
• Qualquer um dos seguintes suplementos à base de fitoquímicos dentro de 30 dias antes do dia 1 da terapia de protocolo: resveratrol, genisteína e quercetina
• Quimioterapia para CE
• Reação alérgica/hipersensibilidade a agentes similares, excipientes

• Doença cardíaca instável, definida por um dos seguintes:

  • Eventos cardíacos como infarto do miocárdio (IM) nos últimos 6 meses
  • Insuficiência cardíaca NYHA (New York Heart Association) classe III-IV
  • Fibrilação atrial não controlada ou emergência/urgência hipertensiva (definida como pressão arterial sistólica >= 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >= 120 mmHg)
• Ativo ou histórico de tromboembolismo recente ou acidente vascular cerebral, nos últimos 6 meses
• Síndrome de Cushing
• Infecção aguda que requer tratamento sistêmico (intravenoso)
• História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Infecção ativa conhecida por hepatite B ou C
• Incapacidade de engolir comprimidos/cápsulas
• Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, contra-indicaria a participação do paciente no estudo clínico devido a questões de segurança ou conformidade com os procedimentos do estudo clínico, por exemplo, infecção/inflamação, obstrução intestinal, incapacidade de engolir medicamentos, questões sociais/psicológicas, etc.
• Participantes em potencial que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo (incluindo questões de conformidade relacionadas à viabilidade/logística)