Efectos del Cannabis en la Analgesia y Responsabilidad por Abuso de Medicamentos Recetados
2 de diciembre de 2024 actualizado por: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
El propósito de esta investigación es evaluar el impacto del cannabis en los efectos analgésicos y de responsabilidad por abuso de una dosis por debajo del umbral de un analgésico de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer no embarazada de 21 a 53 años
- Consumo previo de cannabis
- Uso previo de opioides
- Prueba de orina positiva para consumo reciente de cannabis
- Ser capaz de realizar todos los procedimientos del estudio.
- Practicando actualmente una forma efectiva de control de la natalidad (solo mujeres)
Criterio de exclusión:
- Cumplimiento de criterios para algunos trastornos por consumo
- Reporte el uso regular de drogas ilícitas
- Si el historial médico, el examen físico y psiquiátrico o las pruebas de laboratorio realizadas durante el proceso de selección revelaron alguna enfermedad importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán 0 mg de oxicodona (oral) y placebo de cannabis (vaporizado)
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Cannabis con cantidades insignificantes de THC y CBD 0,0 mg de oxicodona
Otros nombres:
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Experimental: Oxicodona
Los participantes recibirán 2,5 mg de oxicodona (oral) y cannabis placebo (vaporizado)
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Cannabis con cantidades insignificantes de THC y CBD 0,0 mg de oxicodona
Otros nombres:
Oxicodona, 2,5 mg
|
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Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
Los participantes recibirán 0 mg de oxicodona (oral) y cannabis con altas concentraciones de THC (vaporizado)
|
Cannabis con cantidades insignificantes de THC y CBD 0,0 mg de oxicodona
Otros nombres:
Cannabis con alta concentración de THC y concentraciones insignificantes de CBD
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Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Los participantes recibirán 0 mg de oxicodona (oral) y cannabis con altas concentraciones de CBD (vaporizado)
|
Cannabis con cantidades insignificantes de THC y CBD 0,0 mg de oxicodona
Otros nombres:
Cannabis con alta concentración de CBD y concentraciones insignificantes de THC
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|
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Los participantes recibirán 0 mg de oxicodona (oral) y cannabis con concentraciones iguales de CBD y THC (vaporizado)
|
Cannabis con cantidades insignificantes de THC y CBD 0,0 mg de oxicodona
Otros nombres:
Cannabis con concentraciones equivalentes de CBD y THC
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Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxicodona
Los participantes recibirán 2,5 mg de oxicodona (oral) y cannabis con altas concentraciones de THC (vaporizado)
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Oxicodona, 2,5 mg
Cannabis con alta concentración de THC y concentraciones insignificantes de CBD
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Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxicodona
Los participantes recibirán 2,5 mg de oxicodona (oral) y cannabis con altas concentraciones de CBD (vaporizado)
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Oxicodona, 2,5 mg
Cannabis con alta concentración de CBD y concentraciones insignificantes de THC
|
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Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxicodona
Los participantes recibirán 2,5 mg de oxicodona (oral) y cannabis con concentraciones iguales de THC y CBD (vaporizado)
|
Oxicodona, 2,5 mg
Cannabis con concentraciones equivalentes de CBD y THC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos subjetivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes calificarán "gusto de drogas", "buenos efectos de drogas" y "alto" en una escala analógica visual (VAS; 1-100 mm).
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6 semanas
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Prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes sumergirán su mano en un balde de agua helada para determinar el umbral del dolor y las latencias de tolerancia al dolor (en segundos).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7647
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .