Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cannabis på receptbelagda drogmissbruksansvar och smärtlindring

30 juli 2023 uppdaterad av: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Syftet med denna forskning är att bedöma effekten av cannabis på de smärtstillande och missbruksansvarseffekterna av en undertröskeldos av ett vanligt använt smärtstillande medel.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller icke-gravid kvinna i åldern 21-53 år
  • Tidigare cannabisanvändning
  • Tidigare opioidanvändning
  • Urintest positivt för nyligen använt cannabis
  • Att kunna utföra alla studieprocedurer
  • Utövar för närvarande en effektiv form av preventivmedel (endast kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterierna för vissa användningsstörningar
  • Rapportera regelbunden olaglig droganvändning
  • Om sjukdomshistoria, fysisk och psykiatrisk undersökning eller laboratorietester utförda under screeningprocessen avslöjade någon signifikant sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få 0 mg oxikodon (oral) och placebo cannabis (förångad)
Läkemedel: Placebo
Cannabis med försumbara mängder THC och CBD 0,0 mg oxikodon
Andra namn:
  • Placebo cannabis
Experimentell: Oxikodon
Deltagarna kommer att få 2,5 mg oxikodon (oralt) och placebo cannabis (förångad)
Läkemedel: Placebo
Cannabis med försumbara mängder THC och CBD 0,0 mg oxikodon
Andra namn:
  • Placebo cannabis
Läkemedel: Oxikodon
Oxikodon, 2,5 mg
Experimentell: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
Deltagarna kommer att få 0 mg oxikodon (oralt) och cannabis med höga THC-koncentrationer (förångad)
Läkemedel: Placebo
Cannabis med försumbara mängder THC och CBD 0,0 mg oxikodon
Andra namn:
  • Placebo cannabis
Läkemedel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis med hög THC-koncentration och försumbara CBD-koncentrationer
Experimentell: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Deltagarna kommer att få 0 mg oxikodon (oralt) och cannabis med höga CBD-koncentrationer (förångad)
Läkemedel: Placebo
Cannabis med försumbara mängder THC och CBD 0,0 mg oxikodon
Andra namn:
  • Placebo cannabis
Läkemedel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis med hög CBD-koncentration och försumbara THC-koncentrationer
Experimentell: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Deltagarna kommer att få 0 mg oxikodon (oralt) och cannabis med lika CBD- och THC-koncentrationer (förångad)
Läkemedel: Placebo
Cannabis med försumbara mängder THC och CBD 0,0 mg oxikodon
Andra namn:
  • Placebo cannabis
Läkemedel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis med likvärdiga CBD- och THC-koncentrationer
Experimentell: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxykodon
Deltagarna kommer att få 2,5 mg oxikodon (oralt) och cannabis med höga THC-koncentrationer (förångad)
Läkemedel: Oxikodon
Oxikodon, 2,5 mg
Läkemedel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis med hög THC-koncentration och försumbara CBD-koncentrationer
Experimentell: Cannabis (THC:CBD = ~0:1) + Oxykodon
Deltagarna kommer att få 2,5 mg oxikodon (oralt) och cannabis med höga CBD-koncentrationer (förångad)
Läkemedel: Oxikodon
Oxikodon, 2,5 mg
Läkemedel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis med hög CBD-koncentration och försumbara THC-koncentrationer
Experimentell: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxykodon
Deltagarna kommer att få 2,5 mg oxikodon (oralt) och cannabis med lika koncentrationer av THC och CBD (förångad)
Läkemedel: Oxikodon
Oxikodon, 2,5 mg
Läkemedel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis med likvärdiga CBD- och THC-koncentrationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva effekter
Tidsram: 6 veckor
Deltagarna kommer att bedöma "droggillar", "bra läkemedelseffekter" och "hög" på en visuell analog skala (VAS; 1-100 mm).
6 veckor
Kalltryckstest
Tidsram: 6 veckor
Deltagarna kommer att doppa sin hand i en hink med isvatten för att bestämma smärttröskel och smärttolerans latenser (i sekunder).
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Första postat (Faktisk)

21 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7647

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera