Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каннабиса на ответственность за злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами и обезболивание

2 декабря 2024 г. обновлено: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Целью этого исследования является оценка влияния каннабиса на обезболивающее действие подпороговой дозы широко используемого анальгетика и возможность злоупотребления им.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная женщина в возрасте 21-53 лет
  • Предыдущее употребление каннабиса
  • Предыдущее употребление опиоидов
  • Положительный анализ мочи на недавнее употребление каннабиса
  • Возможность выполнять все процедуры исследования
  • В настоящее время практикует эффективную форму контроля над рождаемостью (только для женщин)

Критерий исключения:

  • Критерии соответствия для некоторых расстройств употребления
  • Сообщить о регулярном употреблении запрещенных наркотиков
  • Если история болезни, физическое и психиатрическое обследование или лабораторные анализы, проведенные в процессе скрининга, выявили какое-либо серьезное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат 0 мг оксикодона (перорально) и плацебо каннабис (испаренный).
Лекарство: Плацебо
Каннабис с незначительным количеством ТГК и КБД 0,0 мг оксикодона
Другие имена:
  • Плацебо каннабис
Экспериментальный: Оксикодон
Участники получат 2,5 мг оксикодона (перорально) и каннабис плацебо (испаренный).
Лекарство: Плацебо
Каннабис с незначительным количеством ТГК и КБД 0,0 мг оксикодона
Другие имена:
  • Плацебо каннабис
Лекарство: Оксикодон
Оксикодон, 2,5 мг
Экспериментальный: Каннабис (THC:CBD = ~1:0)
Участники получат 0 мг оксикодона (перорально) и каннабис с высокой концентрацией ТГК (испаренный).
Лекарство: Плацебо
Каннабис с незначительным количеством ТГК и КБД 0,0 мг оксикодона
Другие имена:
  • Плацебо каннабис
Лекарство: Каннабис (ТГК:КБД = ~ 1:0)
Каннабис с высокой концентрацией ТГК и незначительной концентрацией КБД
Экспериментальный: Каннабис (THC:CBD = ~ 0:1)
Участники получат 0 мг оксикодона (перорально) и каннабис с высокой концентрацией КБД (испаренный).
Лекарство: Плацебо
Каннабис с незначительным количеством ТГК и КБД 0,0 мг оксикодона
Другие имена:
  • Плацебо каннабис
Лекарство: Каннабис (THC:CBD = ~ 0:1)
Каннабис с высокой концентрацией КБД и незначительными концентрациями ТГК
Экспериментальный: Каннабис (ТГК:КБД = ~ 1:1)
Участники получат 0 мг оксикодона (перорально) и каннабис с равными концентрациями КБД и ТГК (испаренный).
Лекарство: Плацебо
Каннабис с незначительным количеством ТГК и КБД 0,0 мг оксикодона
Другие имена:
  • Плацебо каннабис
Лекарство: Каннабис (ТГК:КБД = ~ 1:1)
Каннабис с эквивалентными концентрациями КБД и ТГК
Экспериментальный: Каннабис (THC:CBD = ~1:0) + оксикодон
Участники получат 2,5 мг оксикодона (перорально) и каннабис с высокой концентрацией ТГК (испаренный).
Лекарство: Оксикодон
Оксикодон, 2,5 мг
Лекарство: Каннабис (ТГК:КБД = ~ 1:0)
Каннабис с высокой концентрацией ТГК и незначительной концентрацией КБД
Экспериментальный: Каннабис (THC:CBD = ~ 0:1) + оксикодон
Участники получат 2,5 мг оксикодона (перорально) и каннабис с высокой концентрацией КБД (испаренный).
Лекарство: Оксикодон
Оксикодон, 2,5 мг
Лекарство: Каннабис (THC:CBD = ~ 0:1)
Каннабис с высокой концентрацией КБД и незначительными концентрациями ТГК
Экспериментальный: Каннабис (THC:CBD = ~ 1:1) + оксикодон
Участники получат 2,5 мг оксикодона (перорально) и каннабис с равными концентрациями ТГК и КБД (испаренный).
Лекарство: Оксикодон
Оксикодон, 2,5 мг
Лекарство: Каннабис (ТГК:КБД = ~ 1:1)
Каннабис с эквивалентными концентрациями КБД и ТГК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные эффекты
Временное ограничение: 6 недель
Участники будут оценивать «пристрастие к наркотикам», «хороший эффект от наркотиков» и «высокий» по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; 1–100 мм).
6 недель
Холодный прессорный тест
Временное ограничение: 6 недель
Участники погружают руку в ведро с ледяной водой, чтобы определить болевой порог и латентность переносимости боли (в секундах).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Главный следователь: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7647

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться