大麻对处方药滥用倾向和镇痛的影响
2023年7月30日 更新者：Caroline A. Arout, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute
本研究的目的是评估大麻对低于阈值剂量的常用镇痛药的镇痛和滥用倾向效应的影响。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-53岁男性或未怀孕女性
- 以前使用大麻
- 以前使用阿片类药物
- 最近使用大麻的尿检呈阳性
- 能够执行所有学习程序
- 目前正在采取有效的避孕措施（仅限女性）
排除标准：
- 满足某些使用障碍的标准
- 报告经常使用非法药物
- 如果在筛选过程中进行的病史、身体和精神检查或实验室检查显示有任何重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受 0 毫克羟考酮（口服）和安慰剂大麻（汽化）
|
THC 和 CBD 含量可忽略不计的大麻 0.0 mg 羟考酮
其他名称：
|
|
实验性的：羟考酮
参与者将接受 2.5 毫克羟考酮（口服）和安慰剂大麻（汽化）
|
THC 和 CBD 含量可忽略不计的大麻 0.0 mg 羟考酮
其他名称：
羟考酮，2.5 毫克
|
|
实验性的：大麻 (THC:CBD = ~1:0)
参与者将接受 0 毫克羟考酮（口服）和高 THC 浓度的大麻（蒸发）
|
THC 和 CBD 含量可忽略不计的大麻 0.0 mg 羟考酮
其他名称：
具有高 THC 浓度和可忽略的 CBD 浓度的大麻
|
|
实验性的：大麻 (THC:CBD = ~ 0:1)
参与者将接受 0 毫克羟考酮（口服）和高 CBD 浓度的大麻（蒸发）
|
THC 和 CBD 含量可忽略不计的大麻 0.0 mg 羟考酮
其他名称：
CBD 浓度高而 THC 浓度可忽略不计的大麻
|
|
实验性的：大麻 (THC:CBD = ~ 1:1)
参与者将接受 0 毫克羟考酮（口服）和具有相同 CBD 和 THC 浓度的大麻（蒸发）
|
THC 和 CBD 含量可忽略不计的大麻 0.0 mg 羟考酮
其他名称：
具有同等 CBD 和 THC 浓度的大麻
|
|
实验性的：大麻 (THC:CBD = ~1:0) + 羟考酮
参与者将接受 2.5 毫克羟考酮（口服）和高 THC 浓度的大麻（蒸发）
|
羟考酮，2.5 毫克
具有高 THC 浓度和可忽略的 CBD 浓度的大麻
|
|
实验性的：大麻 (THC:CBD = ~ 0:1) + 羟考酮
参与者将接受 2.5 毫克羟考酮（口服）和高 CBD 浓度的大麻（蒸发）
|
羟考酮，2.5 毫克
CBD 浓度高而 THC 浓度可忽略不计的大麻
|
|
实验性的：大麻 (THC:CBD = ~ 1:1) + 羟考酮
参与者将接受 2.5 毫克羟考酮（口服）和具有相同浓度的 THC 和 CBD（汽化）的大麻
|
羟考酮，2.5 毫克
具有同等 CBD 和 THC 浓度的大麻
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观影响
大体时间：6周
|
参与者将在视觉模拟量表 (VAS; 1-100mm) 上对“药物喜好”、“药物效果好”和“高”进行评分。
|
6周
|
|
冷压试验
大体时间：6周
|
参与者将手浸入一桶冰水中以确定疼痛阈值和疼痛耐受延迟时间（以秒为单位）。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline A Cooper, PhD、New York Psychiatric Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月20日
首次发布 (实际的)
2018年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月30日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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