Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af cannabis på receptpligtig medicinmisbrugsansvar og smertelindring

2. december 2024 opdateret af: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningen af ​​cannabis på de analgetiske og misbrugsansvarlige virkninger af en undertærskeldosis af et almindeligt anvendt smertestillende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid kvinde i alderen 21-53 år
  • Tidligere cannabisbrug
  • Tidligere opioidbrug
  • Urintest positiv for nylig cannabisbrug
  • At kunne udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • Udøver i øjeblikket en effektiv form for prævention (kun kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for nogle brugsforstyrrelser
  • Rapportér regelmæssigt ulovligt stofbrug
  • Hvis sygehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøgelse eller laboratorietest udført under screeningsprocessen afslørede nogen væsentlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage 0 mg oxycodon (oral) og placebo cannabis (fordampet)
Medicin: Placebo
Cannabis med ubetydelige mængder THC og CBD 0,0 mg oxycodon
Andre navne:
  • Placebo cannabis
Eksperimentel: Oxycodon
Deltagerne vil modtage 2,5 mg oxycodon (oral) og placebo cannabis (fordampet)
Medicin: Placebo
Cannabis med ubetydelige mængder THC og CBD 0,0 mg oxycodon
Andre navne:
  • Placebo cannabis
Medicin: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Eksperimentel: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
Deltagerne vil modtage 0 mg oxycodon (oral) og cannabis med høje THC-koncentrationer (fordampet)
Medicin: Placebo
Cannabis med ubetydelige mængder THC og CBD 0,0 mg oxycodon
Andre navne:
  • Placebo cannabis
Medicin: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis med høj THC-koncentration og ubetydelige CBD-koncentrationer
Eksperimentel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Deltagerne vil modtage 0 mg oxycodon (oral) og cannabis med høje CBD-koncentrationer (fordampet)
Medicin: Placebo
Cannabis med ubetydelige mængder THC og CBD 0,0 mg oxycodon
Andre navne:
  • Placebo cannabis
Medicin: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis med høj CBD-koncentration og ubetydelige THC-koncentrationer
Eksperimentel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Deltagerne vil modtage 0 mg oxycodon (oral) og cannabis med lige store CBD- og THC-koncentrationer (fordampet)
Medicin: Placebo
Cannabis med ubetydelige mængder THC og CBD 0,0 mg oxycodon
Andre navne:
  • Placebo cannabis
Medicin: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis med tilsvarende CBD- og THC-koncentrationer
Eksperimentel: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxycodon
Deltagerne vil modtage 2,5 mg oxycodon (oral) og cannabis med høje THC-koncentrationer (fordampet)
Medicin: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Medicin: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis med høj THC-koncentration og ubetydelige CBD-koncentrationer
Eksperimentel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxycodon
Deltagerne vil modtage 2,5 mg oxycodon (oral) og cannabis med høje CBD-koncentrationer (fordampet)
Medicin: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Medicin: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis med høj CBD-koncentration og ubetydelige THC-koncentrationer
Eksperimentel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxycodon
Deltagerne vil modtage 2,5 mg oxycodon (oral) og cannabis med lige store koncentrationer af THC og CBD (fordampet)
Medicin: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Medicin: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis med tilsvarende CBD- og THC-koncentrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive effekter
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne vil bedømme "stof-lignende", "god medicin-effekt" og "høj" på en visuel analog skala (VAS; 1-100 mm).
6 uger
Koldtrykstest
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne vil nedsænke deres hånd i en spand isvand for at bestemme smertetærskel og smertetolerance latenser (i sekunder).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner