Efeitos da Cannabis na Responsabilidade por Abuso de Medicamentos Prescritos e Analgesia
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto da cannabis nos efeitos analgésicos e de abuso de uma dose sublimiar de um analgésico comumente usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher não grávida de 21 a 53 anos
- Uso anterior de maconha
- Uso anterior de opioides
- Teste de urina positivo para uso recente de maconha
- Ser capaz de realizar todos os procedimentos do estudo
- Atualmente praticando uma forma eficaz de controle de natalidade (somente mulheres)
Critério de exclusão:
- Atendendo aos critérios para alguns Transtornos de Uso
- Denuncie o uso regular de drogas ilícitas
- Se o histórico médico, exame físico e psiquiátrico ou exames laboratoriais realizados durante o processo de triagem revelaram qualquer doença significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão 0 mg de oxicodona (oral) e cannabis placebo (vaporizada)
|
Cannabis com quantidades insignificantes de THC e CBD 0,0 mg de oxicodona
Outros nomes:
|
|
Experimental: Oxicodona
Os participantes receberão 2,5 mg de oxicodona (oral) e cannabis placebo (vaporizada)
|
Cannabis com quantidades insignificantes de THC e CBD 0,0 mg de oxicodona
Outros nomes:
Oxicodona, 2,5 mg
|
|
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
Os participantes receberão 0 mg de oxicodona (oral) e cannabis com altas concentrações de THC (vaporizada)
|
Cannabis com quantidades insignificantes de THC e CBD 0,0 mg de oxicodona
Outros nomes:
Cannabis com alta concentração de THC e concentrações insignificantes de CBD
|
|
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Os participantes receberão 0 mg de oxicodona (oral) e cannabis com altas concentrações de CBD (vaporizado)
|
Cannabis com quantidades insignificantes de THC e CBD 0,0 mg de oxicodona
Outros nomes:
Cannabis com alta concentração de CBD e concentrações insignificantes de THC
|
|
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Os participantes receberão 0 mg de oxicodona (oral) e cannabis com concentrações iguais de CBD e THC (vaporizado)
|
Cannabis com quantidades insignificantes de THC e CBD 0,0 mg de oxicodona
Outros nomes:
Cannabis com concentrações equivalentes de CBD e THC
|
|
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxicodona
Os participantes receberão 2,5 mg de oxicodona (oral) e cannabis com altas concentrações de THC (vaporizada)
|
Oxicodona, 2,5 mg
Cannabis com alta concentração de THC e concentrações insignificantes de CBD
|
|
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxicodona
Os participantes receberão 2,5 mg de oxicodona (oral) e cannabis com altas concentrações de CBD (vaporizada)
|
Oxicodona, 2,5 mg
Cannabis com alta concentração de CBD e concentrações insignificantes de THC
|
|
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxicodona
Os participantes receberão 2,5 mg de oxicodona (oral) e cannabis com concentrações iguais de THC e CBD (vaporizado)
|
Oxicodona, 2,5 mg
Cannabis com concentrações equivalentes de CBD e THC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos subjetivos
Prazo: 6 semanas
|
Os participantes avaliarão "gostar de drogas", "bons efeitos de drogas" e "alto" em uma escala visual analógica (VAS; 1-100 mm).
|
6 semanas
|
|
Teste de Pressão a Frio
Prazo: 6 semanas
|
Os participantes irão imergir a mão em um balde de água gelada para determinar o limiar de dor e as latências de tolerância à dor (em segundos).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- 7647
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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