Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ marihuany na odpowiedzialność za nadużywanie narkotyków na receptę i analgezję

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Celem tego badania jest ocena wpływu konopi indyjskich na działanie przeciwbólowe i skutki nadużywania podprogowej dawki powszechnie stosowanego środka przeciwbólowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku 21-53 lata
  • Wcześniejsze używanie konopi indyjskich
  • Wcześniejsze stosowanie opioidów
  • Pozytywny wynik testu moczu na niedawne używanie konopi indyjskich
  • Możliwość wykonania wszystkich procedur badawczych
  • Obecnie praktykuje skuteczną formę antykoncepcji (tylko kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów dla niektórych zaburzeń używania
  • Zgłaszaj regularne używanie nielegalnych narkotyków
  • Jeśli historia medyczna, badanie fizykalne i psychiatryczne lub testy laboratoryjne przeprowadzone podczas procesu przesiewowego ujawniły jakąkolwiek poważną chorobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają 0 mg oksykodonu (doustnie) i placebo z marihuany (odparowane)
Lek: Placebo
Konopie o znikomej zawartości THC i CBD 0,0 mg oksykodonu
Inne nazwy:
  • Konopie placebo
Eksperymentalny: Oksykodon
Uczestnicy otrzymają 2,5 mg oksykodonu (doustnie) i placebo z marihuany (odparowane)
Lek: Placebo
Konopie o znikomej zawartości THC i CBD 0,0 mg oksykodonu
Inne nazwy:
  • Konopie placebo
Lek: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Eksperymentalny: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~1:0)
Uczestnicy otrzymają 0 mg oksykodonu (doustnie) i konopie indyjskie o wysokim stężeniu THC (odparowane)
Lek: Placebo
Konopie o znikomej zawartości THC i CBD 0,0 mg oksykodonu
Inne nazwy:
  • Konopie placebo
Lek: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 1:0)
Konopie indyjskie o wysokim stężeniu THC i znikomych stężeniach CBD
Eksperymentalny: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 0:1)
Uczestnicy otrzymają 0 mg oksykodonu (doustnie) i konopie indyjskie o wysokim stężeniu CBD (odparowane)
Lek: Placebo
Konopie o znikomej zawartości THC i CBD 0,0 mg oksykodonu
Inne nazwy:
  • Konopie placebo
Lek: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 0:1)
Konopie o wysokim stężeniu CBD i znikomych stężeniach THC
Eksperymentalny: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 1:1)
Uczestnicy otrzymają 0 mg oksykodonu (doustnie) i konopie z równymi stężeniami CBD i THC (odparowane)
Lek: Placebo
Konopie o znikomej zawartości THC i CBD 0,0 mg oksykodonu
Inne nazwy:
  • Konopie placebo
Lek: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 1:1)
Konopie o równoważnych stężeniach CBD i THC
Eksperymentalny: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~1:0) + oksykodon
Uczestnicy otrzymają 2,5 mg oksykodonu (doustnie) i konopie indyjskie o wysokim stężeniu THC (odparowane)
Lek: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Lek: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 1:0)
Konopie indyjskie o wysokim stężeniu THC i znikomych stężeniach CBD
Eksperymentalny: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 0:1) + oksykodon
Uczestnicy otrzymają 2,5 mg oksykodonu (doustnie) oraz konopie indyjskie o wysokim stężeniu CBD (odparowane)
Lek: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Lek: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 0:1)
Konopie o wysokim stężeniu CBD i znikomych stężeniach THC
Eksperymentalny: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 1:1) + oksykodon
Uczestnicy otrzymają 2,5 mg oksykodonu (doustnie) i konopie z równymi stężeniami THC i CBD (odparowane)
Lek: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Lek: Konopie indyjskie (THC:CBD = ~ 1:1)
Konopie o równoważnych stężeniach CBD i THC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty subiektywne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy oceniają „lubienie narkotyków”, „dobre działanie narkotyków” i „wysokie” w wizualnej skali analogowej (VAS; 1-100 mm).
6 tygodni
Test zimnego ciśnienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy zanurzą rękę w wiadrze z lodowatą wodą, aby określić próg bólu i opóźnienie tolerancji bólu (w sekundach).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj