Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av cannabis på reseptbelagte narkotikamisbruksansvar og analgesi

2. desember 2024 oppdatert av: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Hensikten med denne forskningen er å vurdere virkningen av cannabis på de smertestillende og misbruksansvarlige effektene av en underterskeldose av et vanlig brukt smertestillende middel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller ikke-gravid kvinne i alderen 21-53 år
  • Tidligere cannabisbruk
  • Tidligere opioidbruk
  • Urintest positiv for nylig cannabisbruk
  • Å kunne utføre alle studieprosedyrer
  • Utøver for tiden en effektiv form for prevensjon (kun kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriteriene for noen bruksforstyrrelser
  • Rapporter regelmessig bruk av ulovlig narkotika
  • Hvis sykehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøkelse eller laboratorietester utført under screeningsprosessen avdekket noen betydelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta 0 mg oksykodon (oral) og placebo cannabis (fordampet)
Legemiddel: Placebo
Cannabis med ubetydelige mengder THC og CBD 0,0 mg oksykodon
Andre navn:
  • Placebo cannabis
Eksperimentell: Oksykodon
Deltakerne vil motta 2,5 mg oksykodon (oral) og placebo cannabis (fordampet)
Legemiddel: Placebo
Cannabis med ubetydelige mengder THC og CBD 0,0 mg oksykodon
Andre navn:
  • Placebo cannabis
Legemiddel: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Eksperimentell: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
Deltakerne vil motta 0 mg oksykodon (oral) og cannabis med høye THC-konsentrasjoner (fordampet)
Legemiddel: Placebo
Cannabis med ubetydelige mengder THC og CBD 0,0 mg oksykodon
Andre navn:
  • Placebo cannabis
Legemiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis med høy THC-konsentrasjon og ubetydelig CBD-konsentrasjon
Eksperimentell: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Deltakerne vil motta 0 mg oksykodon (oral) og cannabis med høye CBD-konsentrasjoner (fordampet)
Legemiddel: Placebo
Cannabis med ubetydelige mengder THC og CBD 0,0 mg oksykodon
Andre navn:
  • Placebo cannabis
Legemiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis med høy CBD-konsentrasjon og ubetydelig THC-konsentrasjon
Eksperimentell: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Deltakerne vil motta 0 mg oksykodon (oral) og cannabis med like CBD- og THC-konsentrasjoner (fordampet)
Legemiddel: Placebo
Cannabis med ubetydelige mengder THC og CBD 0,0 mg oksykodon
Andre navn:
  • Placebo cannabis
Legemiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis med tilsvarende CBD- og THC-konsentrasjoner
Eksperimentell: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + oksykodon
Deltakerne vil motta 2,5 mg oksykodon (oral) og cannabis med høye THC-konsentrasjoner (fordampet)
Legemiddel: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Legemiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis med høy THC-konsentrasjon og ubetydelig CBD-konsentrasjon
Eksperimentell: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + oksykodon
Deltakerne vil motta 2,5 mg oksykodon (oral) og cannabis med høye CBD-konsentrasjoner (fordampet)
Legemiddel: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Legemiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis med høy CBD-konsentrasjon og ubetydelig THC-konsentrasjon
Eksperimentell: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + oksykodon
Deltakerne vil motta 2,5 mg oksykodon (oral) og cannabis med like konsentrasjoner av THC og CBD (fordampet)
Legemiddel: Oksykodon
Oksykodon, 2,5 mg
Legemiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis med tilsvarende CBD- og THC-konsentrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive effekter
Tidsramme: 6 uker
Deltakerne vil vurdere "medikamentliker", "gode medikamenteffekter" og "høy" på en visuell analog skala (VAS; 1-100 mm).
6 uker
Kaldtrykkstest
Tidsramme: 6 uker
Deltakerne vil senke hånden i en bøtte med isvann for å bestemme smerteterskel og smertetoleranse latenser (i sekunder).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7647

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere