Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cannabis op aansprakelijkheid voor geneesmiddelenmisbruik op recept en analgesie

2 december 2024 bijgewerkt door: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de impact van cannabis op de analgetische en misbruik-aansprakelijkheidseffecten van een subdrempelige dosis van een veelgebruikt analgeticum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of niet-zwangere vrouw van 21-53 jaar
  • Eerder cannabisgebruik
  • Eerder gebruik van opioïden
  • Urinetest positief voor recent cannabisgebruik
  • Alle studieprocedures kunnen uitvoeren
  • Momenteel een effectieve vorm van anticonceptie toepassen (alleen vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan criteria voor sommige gebruiksstoornissen
  • Meld regelmatig illegaal drugsgebruik
  • Als medische geschiedenis, lichamelijk en psychiatrisch onderzoek of laboratoriumtests die tijdens het screeningproces zijn uitgevoerd, een significante ziekte aan het licht hebben gebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen 0 mg oxycodon (oraal) en placebo-cannabis (verdampt)
Geneesmiddel: Placebo
Cannabis met verwaarloosbare hoeveelheden THC en CBD 0,0 mg oxycodon
Andere namen:
  • Placebo-cannabis
Experimenteel: Oxycodon
Deelnemers krijgen 2,5 mg oxycodon (oraal) en placebo-cannabis (verdampt)
Geneesmiddel: Placebo
Cannabis met verwaarloosbare hoeveelheden THC en CBD 0,0 mg oxycodon
Andere namen:
  • Placebo-cannabis
Geneesmiddel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Experimenteel: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
Deelnemers krijgen 0 mg oxycodon (oraal) en cannabis met hoge THC-concentraties (verdampt)
Geneesmiddel: Placebo
Cannabis met verwaarloosbare hoeveelheden THC en CBD 0,0 mg oxycodon
Andere namen:
  • Placebo-cannabis
Geneesmiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis met hoge THC-concentratie en verwaarloosbare CBD-concentraties
Experimenteel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Deelnemers krijgen 0 mg oxycodon (oraal) en cannabis met hoge CBD-concentraties (verdampt)
Geneesmiddel: Placebo
Cannabis met verwaarloosbare hoeveelheden THC en CBD 0,0 mg oxycodon
Andere namen:
  • Placebo-cannabis
Geneesmiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis met hoge CBD-concentratie en verwaarloosbare THC-concentraties
Experimenteel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Deelnemers krijgen 0 mg oxycodon (oraal) en cannabis met gelijke CBD- en THC-concentraties (verdampt)
Geneesmiddel: Placebo
Cannabis met verwaarloosbare hoeveelheden THC en CBD 0,0 mg oxycodon
Andere namen:
  • Placebo-cannabis
Geneesmiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis met gelijkwaardige CBD- en THC-concentraties
Experimenteel: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxycodon
Deelnemers krijgen 2,5 mg oxycodon (oraal) en cannabis met hoge THC-concentraties (verdampt)
Geneesmiddel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Geneesmiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis met hoge THC-concentratie en verwaarloosbare CBD-concentraties
Experimenteel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxycodon
Deelnemers krijgen 2,5 mg oxycodon (oraal) en cannabis met hoge CBD-concentraties (verdampt)
Geneesmiddel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Geneesmiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis met hoge CBD-concentratie en verwaarloosbare THC-concentraties
Experimenteel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxycodon
Deelnemers krijgen 2,5 mg oxycodon (oraal) en cannabis met gelijke concentraties THC en CBD (verdampt)
Geneesmiddel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Geneesmiddel: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis met gelijkwaardige CBD- en THC-concentraties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve effecten
Tijdsspanne: 6 weken
Deelnemers beoordelen "drugsvoorkeur", "goede medicijneffecten" en "hoog" op een visueel analoge schaal (VAS; 1-100 mm).
6 weken
Cold Pressor-test
Tijdsspanne: 6 weken
Deelnemers dompelen hun hand onder in een emmer ijswater om de pijndrempel en pijntolerantie latenties (in seconden) te bepalen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren