A kannabisz hatása a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésre és a fájdalomcsillapításra
2024. december 2. frissítette: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
A kutatás célja a kannabisz hatásának felmérése egy általánosan használt fájdalomcsillapító küszöbérték alatti dózisának fájdalomcsillapító és visszaélésszerű hatásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-53 éves férfi vagy nem terhes nő
- Korábbi kannabiszhasználat
- Korábbi opioidhasználat
- A vizeletvizsgálat pozitív a közelmúltbeli kannabiszhasználat miatt
- Legyen képes minden tanulmányi eljárás elvégzésére
- Jelenleg a fogamzásgátlás hatékony formáját gyakorolják (csak nők)
Kizárási kritériumok:
- Bizonyos használati zavarok kritériumainak való megfelelés
- Jelentse be a rendszeres tiltott kábítószer-használatot
- Ha a kórelőzmény, a fizikális és pszichiátriai vizsgálat vagy a szűrési folyamat során végzett laboratóriumi vizsgálatok jelentős betegséget tártak fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők 0 mg oxikodont (szájon át) és placebo kannabiszt (párologtatva) kapnak
|
Cannabis elhanyagolható mennyiségű THC-vel és CBD-vel 0,0 mg oxikodon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oxikodon
A résztvevők 2,5 mg oxikodont (szájon át) és placebo kannabiszt (párologtatva) kapnak
|
Cannabis elhanyagolható mennyiségű THC-vel és CBD-vel 0,0 mg oxikodon
Más nevek:
Oxikodon, 2,5 mg
|
|
Kísérleti: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
A résztvevők 0 mg oxikodont (szájon át) és magas THC-koncentrációjú (párologtatott) kannabiszt kapnak
|
Cannabis elhanyagolható mennyiségű THC-vel és CBD-vel 0,0 mg oxikodon
Más nevek:
Magas THC-koncentrációjú és elhanyagolható CBD-koncentrációjú kannabisz
|
|
Kísérleti: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
A résztvevők 0 mg oxikodont (szájon át) és magas CBD-koncentrációjú (párologtatott) kannabiszt kapnak
|
Cannabis elhanyagolható mennyiségű THC-vel és CBD-vel 0,0 mg oxikodon
Más nevek:
Magas CBD-koncentrációjú és elhanyagolható THC-koncentrációjú kannabisz
|
|
Kísérleti: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
A résztvevők 0 mg oxikodont (szájon át) és azonos CBD- és THC-koncentrációjú (párologtatott) kannabiszt kapnak.
|
Cannabis elhanyagolható mennyiségű THC-vel és CBD-vel 0,0 mg oxikodon
Más nevek:
Egyenértékű CBD és THC koncentrációjú kannabisz
|
|
Kísérleti: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxikodon
A résztvevők 2,5 mg oxikodont (szájon át) és magas THC-koncentrációjú (párologtatott) kannabiszt kapnak
|
Oxikodon, 2,5 mg
Magas THC-koncentrációjú és elhanyagolható CBD-koncentrációjú kannabisz
|
|
Kísérleti: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxikodon
A résztvevők 2,5 mg oxikodont (szájon át) és magas CBD-koncentrációjú (párologtatott) kannabiszt kapnak.
|
Oxikodon, 2,5 mg
Magas CBD-koncentrációjú és elhanyagolható THC-koncentrációjú kannabisz
|
|
Kísérleti: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxikodon
A résztvevők 2,5 mg oxikodont (szájon át) és kannabiszt kapnak azonos koncentrációjú THC-vel és CBD-vel (párologtatva)
|
Oxikodon, 2,5 mg
Egyenértékű CBD és THC koncentrációjú kannabisz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív hatások
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők vizuális analóg skálán (VAS; 1-100 mm) értékelik a "kábítószer-szeretet", "jó gyógyszerhatás" és "magas" minősítést.
|
6 hét
|
|
Hidegnyomás teszt
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők egy vödör jeges vízbe merítik a kezüket, hogy meghatározzák a fájdalomküszöböt és a fájdalomtűrési késleltetést (másodpercben).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7647
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .