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Effets du cannabis sur la responsabilité en matière d'abus de médicaments sur ordonnance et l'analgésie

2 décembre 2024 mis à jour par: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Le but de cette recherche est d'évaluer l'impact du cannabis sur les effets analgésiques et d'abus d'une dose sous-seuil d'un analgésique couramment utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme non enceinte âgé de 21 à 53 ans
  • Consommation antérieure de cannabis
  • Utilisation antérieure d'opioïdes
  • Test d'urine positif pour une consommation récente de cannabis
  • Être capable d'effectuer toutes les procédures d'étude
  • Pratiquer actuellement une forme efficace de contrôle des naissances (femmes seulement)

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères de certains troubles de l'usage
  • Signaler la consommation régulière de drogues illicites
  • Si les antécédents médicaux, les examens physiques et psychiatriques ou les tests de laboratoire effectués au cours du processus de dépistage ont révélé une maladie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront 0 mg d'oxycodone (oral) et un placebo de cannabis (vaporisé)
Médicament: Placebo
Cannabis avec des quantités négligeables de THC et de CBD 0,0 mg d'oxycodone
Autres noms:
  • Cannabis placebo
Expérimental: Oxycodone
Les participants recevront 2,5 mg d'oxycodone (oral) et un placebo de cannabis (vaporisé)
Médicament: Placebo
Cannabis avec des quantités négligeables de THC et de CBD 0,0 mg d'oxycodone
Autres noms:
  • Cannabis placebo
Médicament: Oxycodone
Oxycodone, 2,5 mg
Expérimental: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
Les participants recevront 0 mg d'oxycodone (par voie orale) et du cannabis à forte concentration de THC (vaporisé)
Médicament: Placebo
Cannabis avec des quantités négligeables de THC et de CBD 0,0 mg d'oxycodone
Autres noms:
  • Cannabis placebo
Médicament: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis avec une forte concentration de THC et des concentrations négligeables de CBD
Expérimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Les participants recevront 0 mg d'oxycodone (oral) et du cannabis à forte concentration de CBD (vaporisé)
Médicament: Placebo
Cannabis avec des quantités négligeables de THC et de CBD 0,0 mg d'oxycodone
Autres noms:
  • Cannabis placebo
Médicament: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis avec une concentration élevée en CBD et des concentrations négligeables en THC
Expérimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Les participants recevront 0 mg d'oxycodone (oral) et du cannabis avec des concentrations égales de CBD et de THC (vaporisé)
Médicament: Placebo
Cannabis avec des quantités négligeables de THC et de CBD 0,0 mg d'oxycodone
Autres noms:
  • Cannabis placebo
Médicament: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis avec des concentrations équivalentes de CBD et de THC
Expérimental: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxycodone
Les participants recevront 2,5 mg d'oxycodone (par voie orale) et du cannabis à forte concentration de THC (vaporisé)
Médicament: Oxycodone
Oxycodone, 2,5 mg
Médicament: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis avec une forte concentration de THC et des concentrations négligeables de CBD
Expérimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxycodone
Les participants recevront 2,5 mg d'oxycodone (oral) et du cannabis à forte concentration de CBD (vaporisé)
Médicament: Oxycodone
Oxycodone, 2,5 mg
Médicament: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis avec une concentration élevée en CBD et des concentrations négligeables en THC
Expérimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxycodone
Les participants recevront 2,5 mg d'oxycodone (oral) et du cannabis avec des concentrations égales de THC et de CBD (vaporisé)
Médicament: Oxycodone
Oxycodone, 2,5 mg
Médicament: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis avec des concentrations équivalentes de CBD et de THC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets subjectifs
Délai: 6 semaines
Les participants évalueront "l'appréciation de la drogue", "les bons effets de la drogue" et "élevé" sur une échelle visuelle analogique (EVA ; 1-100 mm).
6 semaines
Test de pression à froid
Délai: 6 semaines
Les participants plongeront leur main dans un seau d'eau glacée pour déterminer le seuil de douleur et les latences de tolérance à la douleur (en secondes).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7647

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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