Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konopí na odpovědnost za zneužívání léků na předpis a analgezii

2. prosince 2024 aktualizováno: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit vliv konopí na analgetický účinek podprahové dávky běžně používaného analgetika a na riziko jeho zneužití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná žena ve věku 21-53 let
  • Předchozí užívání konopí
  • Předchozí užívání opioidů
  • Test moči na nedávné užití konopí pozitivní
  • Umět provádět všechny studijní postupy
  • V současné době praktikujeme účinnou formu antikoncepce (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Splnění kritérií pro některé poruchy užívání
  • Hlásit pravidelné užívání nelegálních drog
  • Pokud anamnéza, fyzikální a psychiatrické vyšetření nebo laboratorní testy provedené během screeningového procesu odhalily nějaké závažné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou 0 mg oxykodonu (perorálně) a placebo konopí (odpařené)
Lék: Placebo
Konopí se zanedbatelným množstvím THC a CBD 0,0 mg oxykodonu
Ostatní jména:
  • Placebo konopí
Experimentální: Oxykodon
Účastníci dostanou 2,5 mg oxykodonu (perorálně) a placebo konopí (odpařené)
Lék: Placebo
Konopí se zanedbatelným množstvím THC a CBD 0,0 mg oxykodonu
Ostatní jména:
  • Placebo konopí
Lék: Oxykodon
Oxykodon, 2,5 mg
Experimentální: Konopí (THC:CBD = ~1:0)
Účastníci obdrží 0 mg oxykodonu (perorálně) a konopí s vysokou koncentrací THC (odpařené)
Lék: Placebo
Konopí se zanedbatelným množstvím THC a CBD 0,0 mg oxykodonu
Ostatní jména:
  • Placebo konopí
Lék: Konopí (THC:CBD = ~ 1:0)
Konopí s vysokou koncentrací THC a zanedbatelnými koncentracemi CBD
Experimentální: Konopí (THC:CBD = ~ 0:1)
Účastníci obdrží 0 mg oxykodonu (perorálně) a konopí s vysokými koncentracemi CBD (odpařené)
Lék: Placebo
Konopí se zanedbatelným množstvím THC a CBD 0,0 mg oxykodonu
Ostatní jména:
  • Placebo konopí
Lék: Konopí (THC:CBD = ~ 0:1)
Konopí s vysokou koncentrací CBD a zanedbatelnými koncentracemi THC
Experimentální: Konopí (THC:CBD = ~ 1:1)
Účastníci obdrží 0 mg oxykodonu (perorálně) a konopí se stejnými koncentracemi CBD a THC (odpařené)
Lék: Placebo
Konopí se zanedbatelným množstvím THC a CBD 0,0 mg oxykodonu
Ostatní jména:
  • Placebo konopí
Lék: Konopí (THC:CBD = ~ 1:1)
Konopí s ekvivalentními koncentracemi CBD a THC
Experimentální: Konopí (THC:CBD = ~1:0) + Oxykodon
Účastníci obdrží 2,5 mg oxykodonu (perorálně) a konopí s vysokou koncentrací THC (odpařené)
Lék: Oxykodon
Oxykodon, 2,5 mg
Lék: Konopí (THC:CBD = ~ 1:0)
Konopí s vysokou koncentrací THC a zanedbatelnými koncentracemi CBD
Experimentální: Konopí (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxykodon
Účastníci obdrží 2,5 mg oxykodonu (perorálně) a konopí s vysokými koncentracemi CBD (vaporizované)
Lék: Oxykodon
Oxykodon, 2,5 mg
Lék: Konopí (THC:CBD = ~ 0:1)
Konopí s vysokou koncentrací CBD a zanedbatelnými koncentracemi THC
Experimentální: Konopí (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxykodon
Účastníci obdrží 2,5 mg oxykodonu (perorálně) a konopí se stejnými koncentracemi THC a CBD (vaporizované)
Lék: Oxykodon
Oxykodon, 2,5 mg
Lék: Konopí (THC:CBD = ~ 1:1)
Konopí s ekvivalentními koncentracemi CBD a THC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní účinky
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci budou hodnotit „oblíbení drog“, „dobré účinky drog“ a „vysoké“ na vizuální analogové stupnici (VAS; 1–100 mm).
6 týdnů
Studený tlakový test
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci ponoří ruku do kbelíku s ledovou vodou, aby určili práh bolesti a latenci tolerance bolesti (v sekundách).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7647

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit