대마초가 처방약 남용 책임 및 진통에 미치는 영향
2024년 12월 2일 업데이트: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 진통제의 임계치 이하 용량의 진통제 및 남용 책임 효과에 대한 칸나비스의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~53세의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 이전 대마초 사용
- 이전 오피오이드 사용
- 최근 대마초 사용에 대한 소변 검사 양성
- 모든 학습 절차를 수행할 수 있음
- 현재 효과적인 형태의 피임법을 실시하고 있습니다(여성만 해당).
제외 기준:
- 일부 사용 장애에 대한 충족 기준
- 정기적인 불법 약물 사용 신고
- 병력, 신체 및 정신과 검사 또는 선별 과정에서 수행된 실험실 검사에서 중대한 질병이 발견된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 0 mg 옥시코돈(경구) 및 위약 대마초(기화)를 받게 됩니다.
|
THC 및 CBD 0.0mg 옥시코돈이 무시할 수 있는 양의 대마초
다른 이름들:
|
|
실험적: 옥시코돈
참가자는 옥시코돈 2.5mg(경구)과 위약 대마초(기화)를 받게 됩니다.
|
THC 및 CBD 0.0mg 옥시코돈이 무시할 수 있는 양의 대마초
다른 이름들:
옥시코돈, 2.5mg
|
|
실험적: 대마초(THC:CBD = ~1:0)
참가자는 0 mg 옥시코돈(경구)과 THC 농도가 높은 대마초(기화)를 받습니다.
|
THC 및 CBD 0.0mg 옥시코돈이 무시할 수 있는 양의 대마초
다른 이름들:
THC 농도가 높고 CBD 농도가 무시할 수 있는 대마초
|
|
실험적: 대마초(THC:CBD = ~ 0:1)
참가자는 0 mg 옥시코돈(경구)과 CBD 농도가 높은 대마초(기화)를 받게 됩니다.
|
THC 및 CBD 0.0mg 옥시코돈이 무시할 수 있는 양의 대마초
다른 이름들:
CBD 농도가 높고 THC 농도가 무시할 수 있는 대마초
|
|
실험적: 대마초(THC:CBD = ~ 1:1)
참가자는 0mg 옥시코돈(경구)과 CBD 및 THC 농도가 동일한 대마초(기화)를 받게 됩니다.
|
THC 및 CBD 0.0mg 옥시코돈이 무시할 수 있는 양의 대마초
다른 이름들:
동등한 CBD 및 THC 농도의 대마초
|
|
실험적: 대마초(THC:CBD = ~1:0) + 옥시코돈
참가자는 2.5mg의 옥시코돈(경구)과 THC 농도가 높은 대마초(기화)를 받게 됩니다.
|
옥시코돈, 2.5mg
THC 농도가 높고 CBD 농도가 무시할 수 있는 대마초
|
|
실험적: 대마초(THC:CBD = ~ 0:1) + 옥시코돈
참가자는 2.5mg의 옥시코돈(경구)과 CBD 농도가 높은 대마초(기화)를 받게 됩니다.
|
옥시코돈, 2.5mg
CBD 농도가 높고 THC 농도가 무시할 수 있는 대마초
|
|
실험적: 대마초(THC:CBD = ~ 1:1) + 옥시코돈
참가자는 2.5mg의 옥시코돈(경구)과 동일한 농도의 THC 및 CBD(기화)가 포함된 대마초를 받게 됩니다.
|
옥시코돈, 2.5mg
동등한 CBD 및 THC 농도의 대마초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 효과
기간: 6주
|
참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS; 1-100mm)에서 "약물 선호도", "좋은 약물 효과" 및 "높음"을 평가합니다.
|
6주
|
|
냉간 압착기 테스트
기간: 6주
|
참가자는 얼음물 양동이에 손을 담그고 통증 역치와 통증 허용 대기 시간(초)을 결정합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7647
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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