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Auswirkungen von Cannabis auf die Haftung für den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente und Analgesie

30. Juli 2023 aktualisiert von: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von Cannabis auf die analgetischen und missbrauchsgefährdenden Wirkungen einer unterschwelligen Dosis eines häufig verwendeten Analgetikums zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder nicht schwangere Frau im Alter von 21-53 Jahren
  • Vorheriger Cannabiskonsum
  • Vorheriger Opioidkonsum
  • Urintest positiv auf kürzlichen Cannabiskonsum
  • Alle Studienverfahren durchführen können
  • Praktizieren Sie derzeit eine wirksame Form der Empfängnisverhütung (nur Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der Kriterien für einige Gebrauchsstörungen
  • Melden Sie den regelmäßigen Konsum illegaler Drogen
  • Wenn Anamnese, körperliche und psychiatrische Untersuchung oder Labortests, die während des Screening-Prozesses durchgeführt wurden, eine signifikante Krankheit ergaben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 0 mg Oxycodon (oral) und Placebo-Cannabis (verdampft)
Arzneimittel: Placebo
Cannabis mit vernachlässigbaren Mengen an THC und CBD 0,0 mg Oxycodon
Andere Namen:
  • Placebo-Cannabis
Experimental: Oxycodon
Die Teilnehmer erhalten 2,5 mg Oxycodon (oral) und Placebo-Cannabis (verdampft)
Arzneimittel: Placebo
Cannabis mit vernachlässigbaren Mengen an THC und CBD 0,0 mg Oxycodon
Andere Namen:
  • Placebo-Cannabis
Arzneimittel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Experimental: Hanf (THC:CBD = ~1:0)
Die Teilnehmer erhalten 0 mg Oxycodon (oral) und Cannabis mit hohen THC-Konzentrationen (verdampft)
Arzneimittel: Placebo
Cannabis mit vernachlässigbaren Mengen an THC und CBD 0,0 mg Oxycodon
Andere Namen:
  • Placebo-Cannabis
Arzneimittel: Hanf (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis mit hoher THC-Konzentration und vernachlässigbaren CBD-Konzentrationen
Experimental: Hanf (THC:CBD = ~ 0:1)
Die Teilnehmer erhalten 0 mg Oxycodon (oral) und Cannabis mit hohen CBD-Konzentrationen (verdampft)
Arzneimittel: Placebo
Cannabis mit vernachlässigbaren Mengen an THC und CBD 0,0 mg Oxycodon
Andere Namen:
  • Placebo-Cannabis
Arzneimittel: Hanf (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis mit hoher CBD-Konzentration und vernachlässigbaren THC-Konzentrationen
Experimental: Hanf (THC:CBD = ~ 1:1)
Die Teilnehmer erhalten 0 mg Oxycodon (oral) und Cannabis mit gleichen CBD- und THC-Konzentrationen (verdampft).
Arzneimittel: Placebo
Cannabis mit vernachlässigbaren Mengen an THC und CBD 0,0 mg Oxycodon
Andere Namen:
  • Placebo-Cannabis
Arzneimittel: Hanf (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis mit äquivalenten CBD- und THC-Konzentrationen
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oxycodon
Die Teilnehmer erhalten 2,5 mg Oxycodon (oral) und Cannabis mit hohen THC-Konzentrationen (verdampft)
Arzneimittel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Arzneimittel: Hanf (THC:CBD = ~ 1:0)
Cannabis mit hoher THC-Konzentration und vernachlässigbaren CBD-Konzentrationen
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oxycodon
Die Teilnehmer erhalten 2,5 mg Oxycodon (oral) und Cannabis mit hohen CBD-Konzentrationen (verdampft)
Arzneimittel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Arzneimittel: Hanf (THC:CBD = ~ 0:1)
Cannabis mit hoher CBD-Konzentration und vernachlässigbaren THC-Konzentrationen
Experimental: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oxycodon
Die Teilnehmer erhalten 2,5 mg Oxycodon (oral) und Cannabis mit gleichen Konzentrationen an THC und CBD (verdampft).
Arzneimittel: Oxycodon
Oxycodon, 2,5 mg
Arzneimittel: Hanf (THC:CBD = ~ 1:1)
Cannabis mit äquivalenten CBD- und THC-Konzentrationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Wirkungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Auf einer visuellen Analogskala (VAS; 1–100 mm) bewerten die Teilnehmer „Mögen von Drogen“, „gute Wirkung von Drogen“ und „stark“.
6 Wochen
Kaltpressor-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer tauchen ihre Hand in einen Eimer mit Eiswasser, um die Schmerzschwelle und die Latenzen der Schmerztoleranz (in Sekunden) zu bestimmen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7647

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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