Effetti della cannabis sulla responsabilità per abuso di farmaci da prescrizione e analgesia
2 dicembre 2024 aggiornato da: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impatto della cannabis sugli effetti analgesici e sulla responsabilità dell'abuso di una dose inferiore alla soglia di un analgesico comunemente usato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina non gravida di età compresa tra 21 e 53 anni
- Pregresso consumo di cannabis
- Precedente uso di oppioidi
- Test delle urine positivo per uso recente di cannabis
- Essere in grado di eseguire tutte le procedure dello studio
- Pratica attualmente una forma efficace di controllo delle nascite (solo donne)
Criteri di esclusione:
- Soddisfare i criteri per alcuni Disturbi d'Uso
- Segnala il consumo regolare di droghe illecite
- Se l'anamnesi, l'esame fisico e psichiatrico o i test di laboratorio eseguiti durante il processo di screening hanno rivelato una malattia significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno 0 mg di ossicodone (orale) e cannabis placebo (vaporizzato)
|
Cannabis con quantità trascurabili di THC e CBD 0,0 mg di ossicodone
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Ossicodone
I partecipanti riceveranno 2,5 mg di ossicodone (orale) e cannabis placebo (vaporizzato)
|
Cannabis con quantità trascurabili di THC e CBD 0,0 mg di ossicodone
Altri nomi:
Ossicodone, 2,5 mg
|
|
Sperimentale: Cannabis (THC:CBD = ~1:0)
I partecipanti riceveranno 0 mg di ossicodone (orale) e cannabis con alte concentrazioni di THC (vaporizzato)
|
Cannabis con quantità trascurabili di THC e CBD 0,0 mg di ossicodone
Altri nomi:
Cannabis ad alta concentrazione di THC e trascurabili concentrazioni di CBD
|
|
Sperimentale: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
I partecipanti riceveranno 0 mg di ossicodone (orale) e cannabis con alte concentrazioni di CBD (vaporizzato)
|
Cannabis con quantità trascurabili di THC e CBD 0,0 mg di ossicodone
Altri nomi:
Cannabis ad alta concentrazione di CBD e trascurabili concentrazioni di THC
|
|
Sperimentale: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
I partecipanti riceveranno 0 mg di ossicodone (orale) e cannabis con concentrazioni uguali di CBD e THC (vaporizzato)
|
Cannabis con quantità trascurabili di THC e CBD 0,0 mg di ossicodone
Altri nomi:
Cannabis con concentrazioni equivalenti di CBD e THC
|
|
Sperimentale: Cannabis (THC:CBD = ~1:0) + Ossicodone
I partecipanti riceveranno 2,5 mg di ossicodone (orale) e cannabis con alte concentrazioni di THC (vaporizzato)
|
Ossicodone, 2,5 mg
Cannabis ad alta concentrazione di THC e trascurabili concentrazioni di CBD
|
|
Sperimentale: Cannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Ossicodone
I partecipanti riceveranno 2,5 mg di ossicodone (orale) e cannabis con alte concentrazioni di CBD (vaporizzato)
|
Ossicodone, 2,5 mg
Cannabis ad alta concentrazione di CBD e trascurabili concentrazioni di THC
|
|
Sperimentale: Cannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Ossicodone
I partecipanti riceveranno 2,5 mg di ossicodone (orale) e cannabis con concentrazioni uguali di THC e CBD (vaporizzato)
|
Ossicodone, 2,5 mg
Cannabis con concentrazioni equivalenti di CBD e THC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti soggettivi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I partecipanti valuteranno "gradimento della droga", "buoni effetti della droga" e "alto" su una scala analogica visiva (VAS; 1-100 mm).
|
6 settimane
|
|
Test del pressore a freddo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I partecipanti immergeranno la mano in un secchio di acqua ghiacciata per determinare la soglia del dolore e le latenze di tolleranza al dolore (in secondi).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7647
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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