Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen vaikutukset reseptilääkkeiden väärinkäyttövastuuseen ja analgesiaan

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kannabiksen vaikutusta yleisesti käytetyn analgeetin kynnyksen ala-annoksen kipua lievittävään ja väärinkäyttövastuuseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen iältään 21-53 vuotta
  • Aiempi kannabiksen käyttö
  • Aiempi opioidien käyttö
  • Virtsatesti positiivinen viimeaikaisesta kannabiksen käytöstä
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Käytän tällä hetkellä tehokasta ehkäisymenetelmää (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää joidenkin käyttöhäiriöiden kriteerit
  • Ilmoita säännöllisestä laittomien huumeiden käytöstä
  • Jos sairaushistoria, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriotutkimukset paljastavat merkittävän sairauden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 0 mg oksikodonia (suun kautta) ja lumelääkettä (höyrystetty)
Lääke: Plasebo
Kannabis, jossa on vähäisiä määriä THC:tä ja CBD:tä 0,0 mg oksikodonia
Muut nimet:
  • Placebo kannabista
Kokeellinen: Oksikodoni
Osallistujat saavat 2,5 mg oksikodonia (suun kautta) ja lumelääkettä (höyrystetty)
Lääke: Plasebo
Kannabis, jossa on vähäisiä määriä THC:tä ja CBD:tä 0,0 mg oksikodonia
Muut nimet:
  • Placebo kannabista
Lääke: Oksikodoni
Oksikodoni, 2,5 mg
Kokeellinen: Kannabis (THC:CBD = ~1:0)
Osallistujat saavat 0 mg oksikodonia (suun kautta) ja kannabista korkealla THC-pitoisuudella (höyrystettynä)
Lääke: Plasebo
Kannabis, jossa on vähäisiä määriä THC:tä ja CBD:tä 0,0 mg oksikodonia
Muut nimet:
  • Placebo kannabista
Lääke: Kannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Kannabis, jossa on korkea THC-pitoisuus ja mitättömät CBD-pitoisuudet
Kokeellinen: Kannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Osallistujat saavat 0 mg oksikodonia (suun kautta) ja kannabista korkealla CBD-pitoisuudella (höyrystettynä)
Lääke: Plasebo
Kannabis, jossa on vähäisiä määriä THC:tä ja CBD:tä 0,0 mg oksikodonia
Muut nimet:
  • Placebo kannabista
Lääke: Kannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Kannabis korkealla CBD-pitoisuudella ja mitättömällä THC-pitoisuudella
Kokeellinen: Kannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Osallistujat saavat 0 mg oksikodonia (suun kautta) ja kannabista yhtä suurella CBD- ja THC-pitoisuudella (höyrystettynä)
Lääke: Plasebo
Kannabis, jossa on vähäisiä määriä THC:tä ja CBD:tä 0,0 mg oksikodonia
Muut nimet:
  • Placebo kannabista
Lääke: Kannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Kannabis vastaavilla CBD- ja THC-pitoisuuksilla
Kokeellinen: Kannabis (THC:CBD = ~1:0) + Oksikodoni
Osallistujat saavat 2,5 mg oksikodonia (suun kautta) ja kannabista, jossa on korkea THC-pitoisuus (höyrystetty)
Lääke: Oksikodoni
Oksikodoni, 2,5 mg
Lääke: Kannabis (THC:CBD = ~ 1:0)
Kannabis, jossa on korkea THC-pitoisuus ja mitättömät CBD-pitoisuudet
Kokeellinen: Kannabis (THC:CBD = ~ 0:1) + Oksikodoni
Osallistujat saavat 2,5 mg oksikodonia (suun kautta) ja kannabista korkealla CBD-pitoisuudella (höyrystettynä)
Lääke: Oksikodoni
Oksikodoni, 2,5 mg
Lääke: Kannabis (THC:CBD = ~ 0:1)
Kannabis korkealla CBD-pitoisuudella ja mitättömällä THC-pitoisuudella
Kokeellinen: Kannabis (THC:CBD = ~ 1:1) + Oksikodoni
Osallistujat saavat 2,5 mg oksikodonia (suun kautta) ja kannabista yhtä suurella pitoisuudella THC:tä ja CBD:tä (höyrystetty)
Lääke: Oksikodoni
Oksikodoni, 2,5 mg
Lääke: Kannabis (THC:CBD = ~ 1:1)
Kannabis vastaavilla CBD- ja THC-pitoisuuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujat arvioivat visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; 1-100 mm) arvosanat "huumeiden mieltymys", "hyvät huumevaikutukset" ja "korkea".
6 viikkoa
Kylmäpainetesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujat upottavat kätensä jääveteen määrittääkseen kipukynnyksen ja kivun sietolatenssit (sekunneissa).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline A Cooper, PhD, New York Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7647

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa