処方薬乱用の責任と鎮痛に対する大麻の影響
2024年12月2日 更新者：Caroline A. Arout, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute
この研究の目的は、一般的に使用される鎮痛薬の閾値下用量の鎮痛効果と乱用責任効果に対する大麻の影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～53歳の男性または妊娠していない女性
- 以前の大麻使用
- 以前のオピオイド使用
- 最近の大麻使用で尿検査が陽性
- すべての研究手順を実行できること
- 効果的な避妊法を実践中（女性のみ）
除外基準:
- 一部の使用障害の基準を満たす
- 定期的な違法薬物使用を報告する
- スクリーニングプロセス中に実施された病歴、身体および精神医学的検査、または臨床検査で重大な病気が明らかになった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、0 mgのオキシコドン（経口）とプラセボ大麻（気化）を受け取ります
|
ごくわずかな量の THC と CBD を含む大麻 0.0 mg オキシコドン
他の名前：
|
|
実験的：オキシコドン
参加者は、2.5mgのオキシコドン（経口）とプラセボ大麻（気化）を受け取ります
|
ごくわずかな量の THC と CBD を含む大麻 0.0 mg オキシコドン
他の名前：
オキシコドン 2.5mg
|
|
実験的：大麻 (THC:CBD = ~1:0)
参加者は、0mgのオキシコドン（経口）と高THC濃度の大麻（気化）を受け取ります
|
ごくわずかな量の THC と CBD を含む大麻 0.0 mg オキシコドン
他の名前：
THC濃度が高く、CBD濃度がごくわずかな大麻
|
|
実験的：大麻 (THC:CBD = ~ 0:1)
参加者は、0mgのオキシコドン（経口）と高CBD濃度の大麻（気化）を受け取ります
|
ごくわずかな量の THC と CBD を含む大麻 0.0 mg オキシコドン
他の名前：
CBD濃度が高く、THC濃度がごくわずかな大麻
|
|
実験的：大麻 (THC:CBD = ~ 1:1)
参加者は、0mgのオキシコドン（経口）と、CBDとTHCの濃度が等しい大麻（気化）を受け取ります。
|
ごくわずかな量の THC と CBD を含む大麻 0.0 mg オキシコドン
他の名前：
CBDとTHC濃度が同等の大麻
|
|
実験的：大麻 (THC:CBD = ~1:0) + オキシコドン
参加者は 2.5 mg のオキシコドン (経口) と高濃度の THC を含む大麻 (気化) を受け取ります。
|
オキシコドン 2.5mg
THC濃度が高く、CBD濃度がごくわずかな大麻
|
|
実験的：大麻 (THC:CBD = ~ 0:1) + オキシコドン
参加者は、2.5mgのオキシコドン（経口）と高CBD濃度の大麻（気化）を受け取ります
|
オキシコドン 2.5mg
CBD濃度が高く、THC濃度がごくわずかな大麻
|
|
実験的：大麻 (THC:CBD = ~ 1:1) + オキシコドン
参加者は、2.5mgのオキシコドン（経口）と、等濃度のTHCとCBD（気化）を含む大麻を受け取ります
|
オキシコドン 2.5mg
CBDとTHC濃度が同等の大麻
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的効果
時間枠：6週間
|
参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 1 ～ 100 mm) で「薬物の好み」、「優れた薬物効果」、および「高い」を評価します。
|
6週間
|
|
コールドプレッサーテスト
時間枠：6週間
|
参加者は、バケツ一杯の氷水に手を浸して、痛みの閾値と痛みへの耐性を測定します (秒単位)。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline A Cooper, PhD、New York Psychiatric Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月6日
研究の完了 (実際)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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