Modelo Predictivo en EEG para Inducción y Emergencia en Pediatría con Propofol (EEGPED)
Elaboración de un Modelo Predictivo en EEG para Inducción y Emergencia en Pacientes Pediátricos Bajo Anestesia General con Propofol
La anestesia es fundamental para controlar el dolor y producir inconsciencia durante la cirugía y otros procedimientos durante la infancia. La profundidad anestésica se mide indirectamente a través de cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca o se puede inferir de acuerdo con las concentraciones estimadas o medidas de anestésicos.
En adultos, la dosificación anestésica, utilizando patrones basados en análisis de electroencefalograma (EEG), ha mostrado ventajas clínicas en comparación con la monitorización tradicional. Estas ventajas incluyen un menor consumo de hipnóticos, menor deterioro cognitivo postoperatorio y menor despertar intraoperatorio.
La maduración del cerebro y del Sistema Nervioso Central (SNC) que ocurre en la niñez afecta la respuesta de los anestésicos. Además, el EEG cambia con la edad y su frecuencia dominante es menor en los niños. Esto explica por qué los métodos de monitoreo cerebral desarrollados en adultos no funcionan bien en niños. Sin embargo, estos patrones no pueden extrapolarse a la población pediátrica. Por tanto, es necesario desarrollar índices basados en EEG con datos pediátricos para mejorar la dosificación de hipnóticos en esta población.
La aparición de onda alfa en el EEG frontal se ha utilizado con éxito como marcador de inconsciencia durante la anestesia general con hipnóticos GABAérgicos en adultos (sevoflurano, propofol). Sin embargo, en niños, la onda alfa aparece a partir de los 4 meses de edad en anestésicos con sevoflurano, por lo que aún no se ha estudiado la caracterización de esta onda durante la pérdida y recuperación de la conciencia secundaria con agentes anestésicos como el propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación:
¿Es posible utilizar la onda alfa como indicador de pérdida y recuperación de la conciencia en anestesia con propofol en niños?
Hipótesis:
La aparición y desaparición de la onda alfa frontal es un buen indicador de pérdida y recuperación de la conciencia en anestesia con propofol en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
- Victor Contreras
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I - II
- Indicaciones de cirugía de fimosis, criptorquidia y/o hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- Limitaciones anatómicas para la instalación del gorro EEG.
- Malformaciones congénitas o genéticas que influyan en su desarrollo cerebral.
- Enfermedad neurológica o cardiovascular
- Consumo de fármacos con efecto en el SNC en las últimas 24 hrs.
- Recién nacido prematuro menor de 32 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Electroencefalografía
Electroencefalografía (EEG) para inducción y emergencia en pacientes pediátricos bajo anestesia general con propofol.
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Medir la aparición y desaparición de onda alfa frontal con EE, cuando se les pierde y recupera la conciencia bajo anestesia general con propofol.
Registrar la pérdida y recuperación de la conciencia en niños bajo anestesia general con TCI de propofol intravenoso.
Se iniciará la inducción con 20 mg/kg/h de propofol hasta nivel 4 de la UMSS. Luego se titulará según criterio anestesiólogo líder.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida y Recuperación de la conciencia
Periodo de tiempo: Continuamente desde el inicio de la infusión de propofol hasta que no se despierta hasta el final de la infusión despierta sin estímulos. En promedio 2 hs.
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Registrado por la señal EEG - 40 canales de ondas: Beta, Alfa, Theta
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Continuamente desde el inicio de la infusión de propofol hasta que no se despierta hasta el final de la infusión despierta sin estímulos. En promedio 2 hs.
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Recuperación de la conciencia
Periodo de tiempo: Desde hasta el final de la infusión de propofol hasta despertares sin estímulos. Continuamente durante 10 min.
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Observar el despertar y/o movimiento grueso.
Grabado por Go Pro cam el momento de Recuperación de la conciencia.
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Desde hasta el final de la infusión de propofol hasta despertares sin estímulos. Continuamente durante 10 min.
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Pérdida de consciencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la infusión de propofol hasta la insensibilidad a los estímulos. Continuamente durante 10 min.
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Nivel 4 de la escala de sedación para niños de la Universidad de Michigan [0 0=despierto/alerta; 1=somnoliento/responde apropiadamente; 2=somnolencia/se despierta ante estímulos luminosos; 3=sueño profundo/despierta a estímulos físicos más profundos; 4=no despertable a los estímulos].
Grabado por cámara Go Pro el momento de la pérdida de conciencia.
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Desde el inicio de la infusión de propofol hasta la insensibilidad a los estímulos. Continuamente durante 10 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presion arterial
Periodo de tiempo: Ingreso a quirófano cada 1 min cada 5 min y cada 5 min hasta el final de la anestesia o recuperación de la conciencia. En promedio 2 hs.
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Por Presión Arterial no invasiva: Presión Arterial Sistólica en mmHg, Presión Arterial Diastólica en mmHg y Presión Arterial Media en mmHg
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Ingreso a quirófano cada 1 min cada 5 min y cada 5 min hasta el final de la anestesia o recuperación de la conciencia. En promedio 2 hs.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Ingreso a quirófano cada 1 min cada 5 min y cada 5 min hasta el final de la anestesia o recuperación de la conciencia. En promedio 2 hs.
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Por EKG D-II bit por minuto
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Ingreso a quirófano cada 1 min cada 5 min y cada 5 min hasta el final de la anestesia o recuperación de la conciencia. En promedio 2 hs.
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Oxígeno de saturación
Periodo de tiempo: Ingreso a quirófano cada 1 min cada 5 min y cada 5 min hasta el final de la anestesia o recuperación de la conciencia. En promedio 2 hs.
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Pulsioximetría por sensor reutilizable en % de saturación.
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Ingreso a quirófano cada 1 min cada 5 min y cada 5 min hasta el final de la anestesia o recuperación de la conciencia. En promedio 2 hs.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Win Tin Chang, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Purdon PL, Pierce ET, Mukamel EA, Prerau MJ, Walsh JL, Wong KF, Salazar-Gomez AF, Harrell PG, Sampson AL, Cimenser A, Ching S, Kopell NJ, Tavares-Stoeckel C, Habeeb K, Merhar R, Brown EN. Electroencephalogram signatures of loss and recovery of consciousness from propofol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 19;110(12):E1142-51. doi: 10.1073/pnas.1221180110. Epub 2013 Mar 4.
- Malviya S, Voepel-Lewis T, Tait AR, Merkel S, Tremper K, Naughton N. Depth of sedation in children undergoing computed tomography: validity and reliability of the University of Michigan Sedation Scale (UMSS). Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):241-5. doi: 10.1093/bja/88.2.241.
- Cornelissen L, Donado C, Lee JM, Liang NE, Mills I, Tou A, Bilge A, Berde CB. Clinical signs and electroencephalographic patterns of emergence from sevoflurane anaesthesia in children: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):49-59. doi: 10.1097/EJA.0000000000000739.
- Brown EN, Purdon PL, Van Dort CJ. General anesthesia and altered states of arousal: a systems neuroscience analysis. Annu Rev Neurosci. 2011;34:601-28. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153200.
- Cornelissen L, Bergin AM, Lobo K, Donado C, Soul JS, Berde CB. Electroencephalographic discontinuity during sevoflurane anesthesia in infants and children. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):251-262. doi: 10.1111/pan.13061. Epub 2017 Feb 8.
- Cornelissen L, Kim SE, Purdon PL, Brown EN, Berde CB. Age-dependent electroencephalogram (EEG) patterns during sevoflurane general anesthesia in infants. Elife. 2015 Jun 23;4:e06513. doi: 10.7554/eLife.06513.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 180629004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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