Propofol을 사용하는 소아의 유도 및 출현에 대한 EEG의 예측 모델 (EEGPED)
2022년 3월 7일 업데이트: Victor Contreras, MSN
프로포폴로 전신 마취된 소아 환자의 유도 및 출현에 대한 뇌파 예측 모델의 정교화
마취는 어린 시절의 수술 및 기타 절차 중에 통증을 조절하고 무의식 상태를 만드는 데 필수적입니다. 마취 심도는 혈압과 심박수의 변화를 통해 간접적으로 측정하거나 추정 또는 측정된 마취제의 농도에 따라 유추할 수 있습니다.
성인의 경우 뇌파도(EEG) 분석에 기반한 패턴을 사용하는 마취제 투여가 기존 모니터링에 비해 임상적 이점을 보여주었습니다. 이러한 이점에는 최면제 소비 감소, 수술 후 인지 저하 감소 및 수술 중 각성 감소가 포함됩니다.
어린 시절에 일어나는 뇌와 중추신경계(CNS)의 성숙은 마취제의 반응에 영향을 미칩니다. 또한, EEG는 나이가 들면서 변하고 주요 빈도는 소아에서 더 낮습니다. 이것은 성인이 개발한 뇌 모니터링 방법이 어린이에게는 잘 작동하지 않는 이유를 설명합니다. 그러나 이러한 패턴을 소아 인구에 외삽할 수는 없습니다. 따라서 이 모집단에서 최면제 용량을 개선하기 위해서는 소아 데이터를 사용하여 EEG를 기반으로 한 지표를 개발할 필요가 있습니다.
정면 EEG에서 알파파의 출현은 성인의 GABAergic 최면제(sevoflurane, propofol)로 전신 마취 동안 무의식의 마커로 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 소아에서는 세보플루란을 이용한 마취제에서 생후 4개월부터 알파파가 나타나므로 프로포폴과 같은 2차 의식마취제의 소실 및 회복 시 이 파동의 특성에 대한 연구는 아직 연구되지 않았다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
소아에서 프로포폴로 마취된 상태에서 알파파를 의식 상실 및 회복의 지표로 사용할 수 있습니까?
가설:
전두엽 알파파의 출현 및 소실은 소아에서 프로포폴로 마취된 상태에서 의식 상실 및 회복의 좋은 지표이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8420525
- Victor Contreras
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 및 국소 진통제 하에서 수술 징후가 있는 소아.
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 포경 수술, 크립토키드 및/또는 사타구니 탈장 수술의 적응증
제외 기준:
- EEG 캡 설치에 대한 해부학적 제한.
- 뇌 발달에 영향을 미치는 선천적 또는 유전적 기형.
- 신경계 또는 심혈관 질환
- 지난 24시간 동안 CNS에 효과가 있는 약물 사용.
- 32주 미만의 미숙아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌파검사
프로포폴로 전신 마취한 소아 환자의 유도 및 출현을 위한 뇌파 검사(EEG).
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프로포폴 전신마취 하에서 의식상실 및 회복 시 EE로 전두엽 알파파의 출현 및 소실을 측정한다.
프로포폴의 TCI 정맥주사로 전신마취 하에 있는 어린이의 의식상실과 회복을 기록한다.
유도는 최대 UMSS 레벨 4까지 20 mg/kg/hr의 프로포폴로 시작됩니다. 그런 다음 주요 마취과 의사 기준에 따라 적정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 상실 및 회복
기간: 프로포폴 주입 시작부터 불현성 주입 종료까지 자극 없이 지속적으로 각성. 평균 2시간.
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EEG 신호에 의해 기록 - 40개 채널 파동: Beta, Alpha, Theta
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프로포폴 주입 시작부터 불현성 주입 종료까지 자극 없이 지속적으로 각성. 평균 2시간.
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의식 회복
기간: 프로포폴 주입부터 끝까지 자극 없이 깨운다. 10분 동안 계속한다.
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각성 및/또는 심한 움직임을 관찰합니다.
고프로캠으로 의식 회복의 순간을 기록하다.
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프로포폴 주입부터 끝까지 자극 없이 깨운다. 10분 동안 계속한다.
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의식 소실
기간: 프로포폴 주입 시작부터 자극이 안 될 때까지. 10분 동안 계속한다.
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어린이를 위한 미시간 대학 진정 척도의 레벨 4 [0 0=깨어 있음/경고; 1 = 졸음/적절하게 반응함; 2 = 가벼운 자극에 졸음/깨움; 3=깊은 수면/더 깊은 물리적 자극에 대한 각성; 4 = 자극에 대해 흥분할 수 없음].
의식 상실의 순간을 고프로캠으로 기록합니다.
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프로포폴 주입 시작부터 자극이 안 될 때까지. 10분 동안 계속한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥압
기간: 수술실 입실은 매 1분마다 5분, 마취가 종료되거나 의식이 회복될 때까지 매 5분마다 입실한다. 평균 2시간.
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비침습적 동맥압: 수축기 동맥압(mmHg), 확장기 동맥압(mmHg) 및 중간 동맥압(mmHg)
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수술실 입실은 매 1분마다 5분, 마취가 종료되거나 의식이 회복될 때까지 매 5분마다 입실한다. 평균 2시간.
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심박수
기간: 수술실 입실은 매 1분마다 5분, 마취가 종료되거나 의식이 회복될 때까지 매 5분마다 입실한다. 평균 2시간.
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EKG D-II 분당 비트
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수술실 입실은 매 1분마다 5분, 마취가 종료되거나 의식이 회복될 때까지 매 5분마다 입실한다. 평균 2시간.
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포화산소
기간: 수술실 입실은 매 1분마다 5분, 마취가 종료되거나 의식이 회복될 때까지 매 5분마다 입실한다. 평균 2시간.
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재사용 가능한 센서에 의한 맥박 산소측정(포화도 %).
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수술실 입실은 매 1분마다 5분, 마취가 종료되거나 의식이 회복될 때까지 매 5분마다 입실한다. 평균 2시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Win Tin Chang, Pontificia Universidad Catolica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Purdon PL, Pierce ET, Mukamel EA, Prerau MJ, Walsh JL, Wong KF, Salazar-Gomez AF, Harrell PG, Sampson AL, Cimenser A, Ching S, Kopell NJ, Tavares-Stoeckel C, Habeeb K, Merhar R, Brown EN. Electroencephalogram signatures of loss and recovery of consciousness from propofol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 19;110(12):E1142-51. doi: 10.1073/pnas.1221180110. Epub 2013 Mar 4.
- Malviya S, Voepel-Lewis T, Tait AR, Merkel S, Tremper K, Naughton N. Depth of sedation in children undergoing computed tomography: validity and reliability of the University of Michigan Sedation Scale (UMSS). Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):241-5. doi: 10.1093/bja/88.2.241.
- Cornelissen L, Donado C, Lee JM, Liang NE, Mills I, Tou A, Bilge A, Berde CB. Clinical signs and electroencephalographic patterns of emergence from sevoflurane anaesthesia in children: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):49-59. doi: 10.1097/EJA.0000000000000739.
- Brown EN, Purdon PL, Van Dort CJ. General anesthesia and altered states of arousal: a systems neuroscience analysis. Annu Rev Neurosci. 2011;34:601-28. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153200.
- Cornelissen L, Bergin AM, Lobo K, Donado C, Soul JS, Berde CB. Electroencephalographic discontinuity during sevoflurane anesthesia in infants and children. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):251-262. doi: 10.1111/pan.13061. Epub 2017 Feb 8.
- Cornelissen L, Kim SE, Purdon PL, Brown EN, Berde CB. Age-dependent electroencephalogram (EEG) patterns during sevoflurane general anesthesia in infants. Elife. 2015 Jun 23;4:e06513. doi: 10.7554/eLife.06513.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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뇌파검사에 대한 임상 시험
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