Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustava malli EEG:ssä induktiolle ja ilmaantumiselle lastenhoidossa propofolin kanssa (EEGPED)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Victor Contreras, MSN

Ennustavan mallin kehittäminen EEG:ssä induktio- ja ilmaantumiseen lapsipotilailla yleisanestesiassa propofolilla

Anestesia on välttämätöntä kivun hallitsemiseksi ja tajuttomuuden tuottamiseksi leikkauksen ja muiden toimenpiteiden aikana lapsuudessa. Anestesian syvyys mitataan epäsuorasti verenpaineen ja sykkeen muutosten kautta tai se voidaan päätellä arvioitujen tai mitattujen anestesiapitoisuuksien perusteella.

Aikuisten anestesiaannostelu, joka perustuu elektroenkefalogrammi (EEG) -analyysiin, on osoittanut kliinisiä etuja perinteiseen seurantaan verrattuna. Näitä etuja ovat alempi hypnoottisten aineiden kulutus, vähemmän postoperatiivista kognitiivista heikkenemistä ja vähentynyt intraoperatiivinen herääminen.

Lapsuudessa tapahtuva aivojen ja keskushermoston (CNS) kypsyminen vaikuttaa nukutusaineiden vasteeseen. Lisäksi EEG muuttuu iän myötä ja sen hallitseva taajuus on pienempi lapsilla. Tämä selittää, miksi aikuisilla kehitetyt aivojen seurantamenetelmät eivät toimi hyvin lapsilla. Näitä malleja ei kuitenkaan voida ekstrapoloida lapsiväestölle. Siksi on tarpeen kehittää EEG:hen perustuvia indeksejä lapsipotilaiden tietoihin, jotta unilääkkeiden annostusta voidaan parantaa tässä populaatiossa.

Alfa-aallon esiintymistä frontaalisessa EEG:ssä on menestyksekkäästi käytetty tajuttomuuden merkkinä aikuisten yleisanestesiassa GABAergisilla unilääkkeillä (sevofluraani, propofoli). Lapsilla alfa-aalto esiintyy kuitenkin 4 kuukauden iästä lähtien sevofluraania sisältävissä anestesia-aineissa, joten tämän aallon karakterisoinnin tutkimista sekundaarisen tajunnan menetyksen ja palautumisen aikana ei ole vielä tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys:

Onko mahdollista käyttää alfa-aaltoa tajunnan menetyksen ja palautumisen indikaattorina propofolin anestesiassa lapsilla?

Hypoteesi:

Frontaalisen alfa-aallon ilmaantuminen ja katoaminen on hyvä indikaattori tajunnan menetyksestä ja palautumisesta propofolianestesiassa lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
        • Victor Contreras

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on viitteitä leikkauksesta yleisanestesiassa ja alueellisessa analgesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Indikaatioita fimoosileikkauksesta, kryptorkidea- ja/tai nivustyräleikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • EEG-suojuksen asennuksen anatomiset rajoitukset.
  • Synnynnäiset tai geneettiset epämuodostumat, jotka vaikuttavat hänen aivojensa kehitykseen.
  • Neurologiset tai sydän- ja verisuonitaudit
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana.
  • Ennenaikainen vastasyntynyt alle 32 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elektroenkefalografia
Elektroenkefalografia (EEG) induktio- ja ilmaantumiseen lapsipotilailla yleisanestesiassa propofolilla.
Laite: Elektroenkefalografia
Mittaa frontaalisen alfa-aallon ilmaantumista ja häviämistä EE:llä, kun ne menetetään ja tajunnan palautuminen yleisanestesiassa propofolilla.
Lääke: Propofol
Tallenna tajunnan menetys ja toipuminen yleisanestesiassa olevien lasten suonensisäisellä propofolin TCI:llä. Induktio aloitetaan annoksella 20 mg/kg/h propofolia UMSS-tasolle 4 saakka. Sen jälkeen titrataan johtavan anestesialääkärin kriteerit.
Muut nimet:
  • Yleinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tajunnan menetys ja palautuminen
Aikaikkuna: Jatkuvasti propofoli-infuusion alusta kiihottamattomaan infuusion loppuun asti herättää ilman ärsykkeitä. Keskimäärin 2h.
Tallennetaan EEG-signaalilla - 40 kanavaa: Beta, Alpha, Theta
Jatkuvasti propofoli-infuusion alusta kiihottamattomaan infuusion loppuun asti herättää ilman ärsykkeitä. Keskimäärin 2h.
Tajunnan palautuminen
Aikaikkuna: Propofoli-infuusion alusta loppuun asti herättää ilman ärsykkeitä. Jatkuvasti 10 min.
Heräämisen ja/tai karkean liikkeen katsominen. Go Pron tallentama tajunnan palautumisen hetki.
Propofoli-infuusion alusta loppuun asti herättää ilman ärsykkeitä. Jatkuvasti 10 min.
Tajunnan menetys
Aikaikkuna: Propofoli-infuusion aloittamisesta ärsykkeisiin kiihtymättömään. Jatkuvasti 10 min.
Michiganin yliopiston sedaatioasteikon taso 4 lapsille [0 0 = hereillä/hälytys; 1 = unelias / reagoi asianmukaisesti; 2=unelias/herättelee valoärsykkeitä ; 3=syvä uni/herättää syvempiin fyysisiin ärsykkeisiin; 4=herättynyt ärsykkeille]. Go Pron tallentama tajunnan menetyksen hetki.
Propofoli-infuusion aloittamisesta ärsykkeisiin kiihtymättömään. Jatkuvasti 10 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimopaine
Aikaikkuna: Mennään leikkaussaliin 1 minuutin välein 5 minuutin välein ja 5 minuutin välein anestesian loppuun tai tajunnan palautumiseen asti. Keskimäärin 2h.
Ei-invasiivisen valtimopaineen mukaan: Systolinen valtimopaine mmHg, diastolinen valtimopaine mmHg ja keskimääräinen valtimopaine mmHg
Mennään leikkaussaliin 1 minuutin välein 5 minuutin välein ja 5 minuutin välein anestesian loppuun tai tajunnan palautumiseen asti. Keskimäärin 2h.
Syke
Aikaikkuna: Mennään leikkaussaliin 1 minuutin välein 5 minuutin välein ja 5 minuutin välein anestesian loppuun tai tajunnan palautumiseen asti. Keskimäärin 2h.
EKG D-II bittiä minuutissa
Mennään leikkaussaliin 1 minuutin välein 5 minuutin välein ja 5 minuutin välein anestesian loppuun tai tajunnan palautumiseen asti. Keskimäärin 2h.
Kyllästyshappi
Aikaikkuna: Mennään leikkaussaliin 1 minuutin välein 5 minuutin välein ja 5 minuutin välein anestesian loppuun tai tajunnan palautumiseen asti. Keskimäärin 2h.
Pulssioksimetria uudelleenkäytettävällä anturilla prosentteina kyllästymisestä.
Mennään leikkaussaliin 1 minuutin välein 5 minuutin välein ja 5 minuutin välein anestesian loppuun tai tajunnan palautumiseen asti. Keskimäärin 2h.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Victor Contreras, MSN

Yhteistyökumppanit

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Win Tin Chang, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180629004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa