Modelo Preditivo em EEG para Indução e Emergência em Pediatria com Propofol (EEGPED)
Elaboração de um Modelo Preditivo em EEG para Indução e Emergência em Pacientes Pediátricos Sob Anestesia Geral com Propofol
A anestesia é essencial para controlar a dor e produzir inconsciência durante a cirurgia e outros procedimentos durante a infância. A profundidade anestésica é medida indiretamente por meio de alterações na pressão sanguínea e frequência cardíaca ou pode ser inferida de acordo com as concentrações estimadas ou medidas de anestésicos.
Em adultos, a dosagem de anestésicos, usando padrões baseados na análise de eletroencefalograma (EEG), mostrou vantagens clínicas em comparação com o monitoramento tradicional. Essas vantagens incluem menor consumo de hipnóticos, menor deterioração cognitiva pós-operatória e diminuição do despertar intraoperatório.
A maturação do cérebro e do Sistema Nervoso Central (SNC) que ocorre na infância afeta a resposta dos anestésicos. Além disso, o EEG muda com a idade e sua frequência dominante é menor em crianças. Isso explica por que os métodos de monitoramento cerebral desenvolvidos em adultos não funcionam bem em crianças. No entanto, esses padrões não podem ser extrapolados para a população pediátrica. Portanto, é necessário desenvolver índices baseados em EEG com dados pediátricos para melhorar a dosagem de hipnóticos nessa população.
O aparecimento da onda alfa no EEG frontal tem sido usado com sucesso como marcador de inconsciência durante a anestesia geral com hipnóticos GABAérgicos em adultos (sevoflurano, propofol). No entanto, em crianças, a onda alfa aparece desde os 4 meses de idade em anestésicos com sevoflurano, portanto ainda não foi estudado a caracterização dessa onda durante a perda e recuperação da consciência secundária de agentes anestésicos como o propofol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
É possível usar a onda alfa como indicador de perda e recuperação da consciência na anestesia com propofol em crianças?
Hipótese:
O aparecimento e desaparecimento da onda alfa frontal é um bom indicador de perda e recuperação da consciência na anestesia com propofol em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
- Victor Contreras
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Indicações de cirurgia de fimose, criptorquida e/ou cirurgia de hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- Limitações anatômicas para a instalação da tampa EEG.
- Malformações congênitas ou genéticas que influenciem o desenvolvimento cerebral.
- Doença neurológica ou cardiovascular
- Uso de drogas com efeito no SNC nas últimas 24 horas.
- Recém-nascido pré-termo com menos de 32 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eletroencefalografia
Eletroencefalografia (EEG) para indução e emergência em pacientes pediátricos sob anestesia geral com propofol.
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Medir o aparecimento e desaparecimento da onda alfa frontal com EE, quando há perda e recuperação da consciência sob anestesia geral com propofol.
Registrador da perda e recuperação da consciência em crianças sob anestesia geral com TCI de propofol endovenoso.
A indução será iniciada com 20 mg/kg/h de propofol até UMSS nível 4. Em seguida, serão titulados os principais critérios do anestesiologista.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda e recuperação da consciência
Prazo: Continuamente, desde o início da infusão de propofol até o indespertável até o final da infusão, desperta sem estímulos. Em média 2h.
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Gravado pelo sinal EEG - ondas de 40 canais: Beta, Alpha, Theta
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Continuamente, desde o início da infusão de propofol até o indespertável até o final da infusão, desperta sem estímulos. Em média 2h.
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Recuperação da consciência
Prazo: Do término da infusão de propofol ao despertar sem estímulos. continuamente por 10 min.
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Observando o despertar e/ou movimento grosseiro.
Gravado pela Go Pro cam o momento da Recuperação da Consciência.
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Do término da infusão de propofol ao despertar sem estímulos. continuamente por 10 min.
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Perda de consciência
Prazo: Desde o início da infusão de propofol até não ser despertável aos estímulos. continuamente por 10 min.
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Nível 4 da Escala de Sedação da Universidade de Michigan para crianças [0 0=acordado/alerta; 1=sonolento/responde adequadamente; 2=sonolento/desperta a estímulos luminosos; 3=sono profundo/desperta para estímulos físicos mais profundos; 4=não despertável a estímulos].
Gravado por Go Pro cam o momento de perda de consciência.
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Desde o início da infusão de propofol até não ser despertável aos estímulos. continuamente por 10 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Entrar na sala de cirurgia a cada 1 min a cada 5 min e a cada 5 min até o final da anestesia ou recuperação da consciência. Em média 2h.
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Por Pressão Arterial não invasiva: Pressão Arterial Sistólica em mmHg, Pressão Arterial Diastólica em mmHg e Pressão Arterial Média em mmHg
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Entrar na sala de cirurgia a cada 1 min a cada 5 min e a cada 5 min até o final da anestesia ou recuperação da consciência. Em média 2h.
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Frequência cardíaca
Prazo: Entrar na sala de cirurgia a cada 1 min a cada 5 min e a cada 5 min até o final da anestesia ou recuperação da consciência. Em média 2h.
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Por EKG D-II bit por minuto
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Entrar na sala de cirurgia a cada 1 min a cada 5 min e a cada 5 min até o final da anestesia ou recuperação da consciência. Em média 2h.
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Saturação Oxigênio
Prazo: Entrar na sala de cirurgia a cada 1 min a cada 5 min e a cada 5 min até o final da anestesia ou recuperação da consciência. Em média 2h.
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Oximetria de pulso por sensor reutilizável em % de saturação.
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Entrar na sala de cirurgia a cada 1 min a cada 5 min e a cada 5 min até o final da anestesia ou recuperação da consciência. Em média 2h.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Win Tin Chang, Pontificia universidad catolica de Chile
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Purdon PL, Pierce ET, Mukamel EA, Prerau MJ, Walsh JL, Wong KF, Salazar-Gomez AF, Harrell PG, Sampson AL, Cimenser A, Ching S, Kopell NJ, Tavares-Stoeckel C, Habeeb K, Merhar R, Brown EN. Electroencephalogram signatures of loss and recovery of consciousness from propofol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 19;110(12):E1142-51. doi: 10.1073/pnas.1221180110. Epub 2013 Mar 4.
- Malviya S, Voepel-Lewis T, Tait AR, Merkel S, Tremper K, Naughton N. Depth of sedation in children undergoing computed tomography: validity and reliability of the University of Michigan Sedation Scale (UMSS). Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):241-5. doi: 10.1093/bja/88.2.241.
- Cornelissen L, Donado C, Lee JM, Liang NE, Mills I, Tou A, Bilge A, Berde CB. Clinical signs and electroencephalographic patterns of emergence from sevoflurane anaesthesia in children: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):49-59. doi: 10.1097/EJA.0000000000000739.
- Brown EN, Purdon PL, Van Dort CJ. General anesthesia and altered states of arousal: a systems neuroscience analysis. Annu Rev Neurosci. 2011;34:601-28. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153200.
- Cornelissen L, Bergin AM, Lobo K, Donado C, Soul JS, Berde CB. Electroencephalographic discontinuity during sevoflurane anesthesia in infants and children. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):251-262. doi: 10.1111/pan.13061. Epub 2017 Feb 8.
- Cornelissen L, Kim SE, Purdon PL, Brown EN, Berde CB. Age-dependent electroencephalogram (EEG) patterns during sevoflurane general anesthesia in infants. Elife. 2015 Jun 23;4:e06513. doi: 10.7554/eLife.06513.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180629004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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