Modello predittivo in EEG per l'induzione e l'emergenza in pediatria con propofol (EEGPED)
Elaborazione di un modello predittivo in EEG per l'induzione e l'emergenza in pazienti pediatrici in anestesia generale con propofol
L'anestesia è essenziale per controllare il dolore e produrre incoscienza durante l'intervento chirurgico e altre procedure durante l'infanzia. La profondità dell'anestetico viene misurata indirettamente attraverso i cambiamenti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca o può essere dedotta in base alle concentrazioni stimate o misurate di anestetici.
Negli adulti, il dosaggio dell'anestetico, utilizzando schemi basati sull'analisi dell'elettroencefalogramma (EEG), ha mostrato vantaggi clinici rispetto al monitoraggio tradizionale. Questi vantaggi includono un minor consumo di ipnotici, un minore deterioramento cognitivo post-operatorio e un ridotto risveglio intraoperatorio.
La maturazione del cervello e del sistema nervoso centrale (SNC) che si verifica durante l'infanzia influenza la risposta degli anestetici. Inoltre, l'EEG cambia con l'età e la sua frequenza dominante è inferiore nei bambini. Questo spiega perché i metodi di monitoraggio del cervello sviluppati negli adulti non funzionano bene nei bambini. Tuttavia, questi modelli non possono essere estrapolati alla popolazione pediatrica. Pertanto, è necessario sviluppare indici basati su EEG con dati pediatrici per migliorare il dosaggio degli ipnotici in questa popolazione.
La comparsa dell'onda alfa nell'EEG frontale è stata utilizzata con successo come marker di incoscienza durante l'anestesia generale con ipnotici GABAergici negli adulti (sevoflurano, propofol). Tuttavia, nei bambini, l'onda alfa compare a partire dai 4 mesi di età negli anestetici con sevoflurano, quindi non è stata ancora studiata la caratterizzazione di questa onda durante la perdita e il recupero di agenti anestetici secondari di coscienza come il propofol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
È possibile utilizzare l'onda alfa come indicatore di perdita e recupero di coscienza in anestesia con propofol nei bambini?
Ipotesi:
La comparsa e la scomparsa dell'onda alfa frontale è un buon indicatore della perdita e del recupero della coscienza in anestesia con propofol nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420525
- Victor Contreras
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I - II
- Indicazioni per interventi chirurgici di fimosi, criptorchidi e/o ernie inguinali
Criteri di esclusione:
- Limitazioni anatomiche per l'installazione del cappuccio EEG.
- Malformazioni congenite o genetiche che influenzano il suo sviluppo cerebrale.
- Malattie neurologiche o cardiovascolari
- Uso di farmaci con effetto sul SNC nelle ultime 24 ore.
- Neonato prematuro di meno di 32 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Elettroencefalografia
Elettroencefalografia (EEG) per l'induzione e l'emergenza in pazienti pediatrici in anestesia generale con propofol.
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Misurare la comparsa e la scomparsa dell'onda alfa frontale con EE, quando perdita e recupero della coscienza in anestesia generale con propofol.
Registra la perdita e il recupero della coscienza nei bambini in anestesia generale con TCI di propofol per via endovenosa.
L'induzione verrà avviata con 20 mg/kg/h di propofol fino al livello UMSS 4. Quindi verranno titolati i principali criteri dell'anestesista.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita e ripresa della coscienza
Lasso di tempo: Continuamente dall'inizio dell'infusione di propofol fino all'inattivazione fino alla fine dell'infusione si attiva senza stimoli. In media 2 ore.
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Registrato dal segnale EEG - Onde a 40 canali: Beta, Alpha, Theta
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Continuamente dall'inizio dell'infusione di propofol fino all'inattivazione fino alla fine dell'infusione si attiva senza stimoli. In media 2 ore.
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Recupero della coscienza
Lasso di tempo: Da alla fine dell'infusione di propofol a risvegli senza stimoli. Continuamente per 10 min.
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Osservare il risveglio e/o il movimento grossolano.
Registrato da Go Pro cam il momento della ripresa dei sensi.
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Da alla fine dell'infusione di propofol a risvegli senza stimoli. Continuamente per 10 min.
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Perdita di conoscenza
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'infusione di propofol a non risvegliabile agli stimoli. Continuamente per 10 min.
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Livello 4 della scala di sedazione dell'Università del Michigan per i bambini [0 0=sveglio/allerta; 1=assonnato/risponde in modo appropriato; 2=sonnolento/desta a stimoli luminosi ; 3=sonno profondo/risveglia a stimoli fisici più profondi; 4=non risvegliabile agli stimoli].
Registrato da Go Pro cam il momento della perdita di coscienza.
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Dall'inizio dell'infusione di propofol a non risvegliabile agli stimoli. Continuamente per 10 min.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Entrare in sala operatoria ogni 1 minuto ogni 5 minuti e ogni 5 minuti fino alla fine dell'anestesia o al recupero della coscienza. In media 2 ore.
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Con pressione arteriosa non invasiva: pressione arteriosa sistolica in mmHg, pressione arteriosa diastolica in mmHg e pressione arteriosa media in mmHg
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Entrare in sala operatoria ogni 1 minuto ogni 5 minuti e ogni 5 minuti fino alla fine dell'anestesia o al recupero della coscienza. In media 2 ore.
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Entrare in sala operatoria ogni 1 minuto ogni 5 minuti e ogni 5 minuti fino alla fine dell'anestesia o al recupero della coscienza. In media 2 ore.
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Con ECG D-II bit al minuto
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Entrare in sala operatoria ogni 1 minuto ogni 5 minuti e ogni 5 minuti fino alla fine dell'anestesia o al recupero della coscienza. In media 2 ore.
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Saturazione ossigeno
Lasso di tempo: Entrare in sala operatoria ogni 1 minuto ogni 5 minuti e ogni 5 minuti fino alla fine dell'anestesia o al recupero della coscienza. In media 2 ore.
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Pulsossimetria tramite sensore riutilizzabile in % di saturazione.
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Entrare in sala operatoria ogni 1 minuto ogni 5 minuti e ogni 5 minuti fino alla fine dell'anestesia o al recupero della coscienza. In media 2 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Win Tin Chang, Pontificia universidad catolica de Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Purdon PL, Pierce ET, Mukamel EA, Prerau MJ, Walsh JL, Wong KF, Salazar-Gomez AF, Harrell PG, Sampson AL, Cimenser A, Ching S, Kopell NJ, Tavares-Stoeckel C, Habeeb K, Merhar R, Brown EN. Electroencephalogram signatures of loss and recovery of consciousness from propofol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 19;110(12):E1142-51. doi: 10.1073/pnas.1221180110. Epub 2013 Mar 4.
- Malviya S, Voepel-Lewis T, Tait AR, Merkel S, Tremper K, Naughton N. Depth of sedation in children undergoing computed tomography: validity and reliability of the University of Michigan Sedation Scale (UMSS). Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):241-5. doi: 10.1093/bja/88.2.241.
- Cornelissen L, Donado C, Lee JM, Liang NE, Mills I, Tou A, Bilge A, Berde CB. Clinical signs and electroencephalographic patterns of emergence from sevoflurane anaesthesia in children: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):49-59. doi: 10.1097/EJA.0000000000000739.
- Brown EN, Purdon PL, Van Dort CJ. General anesthesia and altered states of arousal: a systems neuroscience analysis. Annu Rev Neurosci. 2011;34:601-28. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153200.
- Cornelissen L, Bergin AM, Lobo K, Donado C, Soul JS, Berde CB. Electroencephalographic discontinuity during sevoflurane anesthesia in infants and children. Paediatr Anaesth. 2017 Mar;27(3):251-262. doi: 10.1111/pan.13061. Epub 2017 Feb 8.
- Cornelissen L, Kim SE, Purdon PL, Brown EN, Berde CB. Age-dependent electroencephalogram (EEG) patterns during sevoflurane general anesthesia in infants. Elife. 2015 Jun 23;4:e06513. doi: 10.7554/eLife.06513.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 180629004
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