- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03716999
Terapia Starlight en cuidados paliativos
Starlight Therapy como Intervención de Enfermería No Farmacológica en Cuidados Paliativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la terapia Starlight (consulte la cita) ayuda a aliviar los síntomas del final de la vida en pacientes con cuidados paliativos y reduce la necesidad de PRN o medicamentos "según sea necesario". Este estudio investigará la eficacia de esta intervención utilizando un análisis de método mixto.
La Terapia Starlight se ofrecerá a pacientes con síntomas desagradables al final de la vida, como disnea, agitación, ansiedad, inquietud e insomnio. El efecto que tiene la Terapia Starlight para ayudar a aliviar estos síntomas se medirá mediante el cuestionario ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) al inicio del estudio y después de un período predeterminado de Terapia Starlight.
Se han adquirido tres proyectores Starlight para la unidad donde se realizará el estudio: Unidad de Cuidados Paliativos para Pacientes Internos 7A, Hospital General Victoria, Edificio Centennial. La financiación fue adquirida por un Comfort & Care Grant de la Fundación QEII.
Los resultados se compilarán y analizarán en un trabajo de investigación "Sobre la eficacia de la terapia Starlight como una intervención de enfermería no farmacológica para pacientes con cuidados paliativos".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shelley A sandblom, BA, BScN, RN
- Número de teléfono: 902-449-6110
- Correo electrónico: shelley.sandblom@nshealth.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Victoria General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. ESAS indica al menos uno de los siguientes síntomas:
- Insomnio
- Ansiedad
- Inquietud
- Disnea
- Dolor
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la ceguera
ESAS no incluye ninguno de los síntomas de flujo:
- Insomnio
- Ansiedad
- Inquietud
- Disnea
- Dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de cuidados paliativos
Cuidados paliativos Los pacientes que cumplan con los criterios recibirán Terapia Starlight
|
El proyector Starlight se colocará en las habitaciones de los pacientes y proyectará la luz de las estrellas en los techos y paredes en un esfuerzo por reducir los síntomas desagradables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de la terapia Starlight para medir el cambio en los síntomas desagradables en pacientes de cuidados paliativos medidos con la escala ESAS (Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton). En una escala de 0 a 10, con 0 = ningún síntoma y 10 = síntoma es el peor resultado posible.
Periodo de tiempo: 2 horas de Terapia Starlight
|
El cuestionario de la escala de evaluación de Edmonton se completará antes de la terapia Starlight y después de 2 horas.
|
2 horas de Terapia Starlight
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evaluation of a Low-Light Intervention-Starlight Therapy-for Agitation, Anxiety, Restlessness, Sleep Disturbances, Dyspnea, and Pain at End of Life. (2017). Journal of Hospice & Palliative Nursing, 19(3), 221-222. doi:10.1097/njh.0000000000000343
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Starlight Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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