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Terapia Starlight en cuidados paliativos

11 de enero de 2023 actualizado por: Shelley Sandblom, Nova Scotia Health Authority

Starlight Therapy como Intervención de Enfermería No Farmacológica en Cuidados Paliativos

Se ha demostrado que la terapia Starlight ayuda a aliviar los síntomas del final de la vida en pacientes con cuidados paliativos y reduce la necesidad de PRN o medicamentos "según sea necesario". Este estudio investigará la eficacia de esta intervención utilizando un análisis de método mixto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la terapia Starlight (consulte la cita) ayuda a aliviar los síntomas del final de la vida en pacientes con cuidados paliativos y reduce la necesidad de PRN o medicamentos "según sea necesario". Este estudio investigará la eficacia de esta intervención utilizando un análisis de método mixto.

La Terapia Starlight se ofrecerá a pacientes con síntomas desagradables al final de la vida, como disnea, agitación, ansiedad, inquietud e insomnio. El efecto que tiene la Terapia Starlight para ayudar a aliviar estos síntomas se medirá mediante el cuestionario ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) al inicio del estudio y después de un período predeterminado de Terapia Starlight.

Se han adquirido tres proyectores Starlight para la unidad donde se realizará el estudio: Unidad de Cuidados Paliativos para Pacientes Internos 7A, Hospital General Victoria, Edificio Centennial. La financiación fue adquirida por un Comfort & Care Grant de la Fundación QEII.

Los resultados se compilarán y analizarán en un trabajo de investigación "Sobre la eficacia de la terapia Starlight como una intervención de enfermería no farmacológica para pacientes con cuidados paliativos".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Victoria General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en un entorno de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados que cumplen los criterios especificados para su inclusión en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

1. ESAS indica al menos uno de los siguientes síntomas:

  • Insomnio
  • Ansiedad
  • Inquietud
  • Disnea
  • Dolor

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la ceguera
  2. ESAS no incluye ninguno de los síntomas de flujo:

    • Insomnio
    • Ansiedad
    • Inquietud
    • Disnea
    • Dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cuidados paliativos
Cuidados paliativos Los pacientes que cumplan con los criterios recibirán Terapia Starlight
El proyector Starlight se colocará en las habitaciones de los pacientes y proyectará la luz de las estrellas en los techos y paredes en un esfuerzo por reducir los síntomas desagradables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la terapia Starlight para medir el cambio en los síntomas desagradables en pacientes de cuidados paliativos medidos con la escala ESAS (Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton). En una escala de 0 a 10, con 0 = ningún síntoma y 10 = síntoma es el peor resultado posible.
Periodo de tiempo: 2 horas de Terapia Starlight
El cuestionario de la escala de evaluación de Edmonton se completará antes de la terapia Starlight y después de 2 horas.
2 horas de Terapia Starlight

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Evaluation of a Low-Light Intervention-Starlight Therapy-for Agitation, Anxiety, Restlessness, Sleep Disturbances, Dyspnea, and Pain at End of Life. (2017). Journal of Hospice & Palliative Nursing, 19(3), 221-222. doi:10.1097/njh.0000000000000343

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Starlight Trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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