- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03716999
Starlight terápia a palliatív ellátásban
A csillagfényterápia, mint nem gyógyszeres ápolási beavatkozás a palliatív ellátásban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a Starlight Therapy (lásd az idézetet) segít enyhíteni a palliatív betegek életvégi tüneteit, és csökkenti a PRN vagy „szükség szerint” gyógyszerek szükségességét. Ez a tanulmány ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát vizsgálja vegyes módszerrel.
A Starlight terápiát olyan betegek számára ajánlják, akiknek olyan kellemetlen, életvégi tünetei vannak, mint nehézlégzés, izgatottság, szorongás, nyugtalanság és álmatlanság. A Csillagfényterápia e tünetek enyhítésére kifejtett hatását az ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) kérdőív segítségével mérik a kiinduláskor és a Starlight terápia előre meghatározott időtartamát követően.
Három Starlight kivetítőt vásároltak ahhoz az egységhez, ahol a vizsgálat zajlik: a 7A fekvőbeteg palliatív ellátási osztály, Victoria General Hospital, Centennial Building. A finanszírozást a QEII Alapítvány Comfort & Care Grantje szerezte meg.
Az eredményeket a „Csillagfényterápia hatékonyságáról mint nem gyógyszeres ápolási beavatkozásról palliatív betegeknél” című kutatási cikkben gyűjtik össze és elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shelley A sandblom, BA, BScN, RN
- Telefonszám: 902-449-6110
- E-mail: shelley.sandblom@nshealth.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Az ESAS a következő tünetek közül legalább egyet jelez:
- Álmatlanság
- Szorongás
- Nyugtalanság
- Légszomj
- Fájdalom
Kizárási kritériumok:
- A vakság klinikai diagnózisa
Az ESAS nem tartalmazza az áramlási tünetek egyikét sem:
- Álmatlanság
- Szorongás
- Nyugtalanság
- Légszomj
- Fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Palliatív ellátású betegek
Palliatív ellátás A kritériumoknak megfelelő betegek Starlight terápiában részesülnek
|
A Starlight Projector a betegek szobáiban kerül elhelyezésre, és csillagfényt vetít a mennyezetre és a falakra a kellemetlen tünetek csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Starlight terápia alkalmazása a palliatív betegek kellemetlen tüneteinek változásának mérésére az ESAS (Edmonton Symptom Assessment System) skála segítségével. A 0-tól 10-ig terjedő skálán 0 = nincs tünet és 10 = tünet a lehetséges legrosszabb eredmény.
Időkeret: 2 óra Starlight terápia
|
Az Edmonton Assessment skála kérdőívet a Starlight terápia előtt és 2 óra elteltével töltik ki.
|
2 óra Starlight terápia
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Evaluation of a Low-Light Intervention-Starlight Therapy-for Agitation, Anxiety, Restlessness, Sleep Disturbances, Dyspnea, and Pain at End of Life. (2017). Journal of Hospice & Palliative Nursing, 19(3), 221-222. doi:10.1097/njh.0000000000000343
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Starlight Trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csillagfényterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve