- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03716999
Tähtivaloterapia palliatiivisessa hoidossa
Tähtivaloterapia ei-farmakologisena hoitotyönä palliatiivisessa hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Starlight-hoidon on osoitettu (katso lainaus) auttavan lievittämään palliatiivisen hoidon potilaiden loppuelämän oireita ja vähentämään PRN- tai "tarvittaessa" lääkkeiden tarvetta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan tämän toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä sekamenetelmäanalyysiä.
Starlight Therapya tarjotaan potilaille, joilla on epämiellyttäviä elämän lopun oireita, kuten hengenahdistusta, kiihtyneisyyttä, ahdistusta, levottomuutta ja unettomuutta. Starlight Therapyn vaikutus näiden oireiden lievittämiseen mitataan ESAS-kyselylomakkeella (Edmonton Symptom Assessment System) lähtötilanteessa ja ennalta määrätyn Starlight-hoidon ajanjakson jälkeen.
Kolme Starlight-projektoria on ostettu yksikköön, jossa tutkimus tapahtuu: sairaalahoitoyksikkö 7A, Victoria General Hospital, Centennial Building. Rahoituksen hankki QEII-säätiön Comfort & Care Grant -apuraha.
Tulokset kootaan ja analysoidaan tutkimuspaperissa "Concerning the Efficacy of Starlight Therapy as a Non-Pharmacological Nursing Intervention for Palliative Care Patients".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shelley A sandblom, BA, BScN, RN
- Puhelinnumero: 902-449-6110
- Sähköposti: shelley.sandblom@nshealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. ESAS osoittaa ainakin yhden seuraavista oireista:
- Unettomuus
- Ahdistus
- Levottomuus
- Hengenahdistus
- Kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeuden kliininen diagnoosi
ESAS ei sisällä mitään virtaavista oireista:
- Unettomuus
- Ahdistus
- Levottomuus
- Hengenahdistus
- Kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Palliatiivisen hoidon potilaat
Palliatiivinen hoito Kriteerit täyttävät potilaat saavat tähtivalohoitoa
|
Starlight Projector sijoitetaan potilaiden huoneisiin ja heijastaa tähtivaloa kattoon ja seiniin epämiellyttävien oireiden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Starlight-terapian käyttö palliatiivisen hoidon potilaiden epämiellyttävien oireiden muutoksen mittaamiseen ESAS-asteikolla (Edmonton Symptom Assessment System) mitattuna. Asteikolla 0-10, jossa 0 = ei oireita ja 10 = oireet, on huonoin mahdollinen tulos.
Aikaikkuna: 2 tuntia tähtivaloterapiaa
|
Edmonton Assessment -asteikon kyselylomake täytetään ennen Starlight Therapyä ja 2 tunnin kuluttua.
|
2 tuntia tähtivaloterapiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evaluation of a Low-Light Intervention-Starlight Therapy-for Agitation, Anxiety, Restlessness, Sleep Disturbances, Dyspnea, and Pain at End of Life. (2017). Journal of Hospice & Palliative Nursing, 19(3), 221-222. doi:10.1097/njh.0000000000000343
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Starlight Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireiden hallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
Kliiniset tutkimukset Tähtivaloterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia