Tecnología de detección pasiva para la medición de lapsos

Diseño y visión general. Esta propuesta agrega detección pasiva continua y evaluación dietética periódica a EMA para medir fallas en la dieta en adultos con sobrepeso/obesidad y riesgo de ECV (n=40) a lo largo de un programa BOT (12 semanas) y un período de mantenimiento de la pérdida de peso (12 semanas). Los participantes se autoinformarán a través de EMA sobre comidas y refrigerios, indicando cuándo ocurren fallas en la dieta. El ActiGraph Link, un dispositivo que se lleva en la muñeca y que puede detectar el movimiento de los alimentos que se llevan a la boca, se utilizará para detectar de manera objetiva las características de la comida. Debido a que la composición de los alimentos consumidos durante los lapsos es una faceta importante del comportamiento de lapso que no se mide bien a través de la detección pasiva o EMA, los participantes completarán recordatorios dietéticos periódicos de 24 horas a través de entrevistas estructuradas (divididas entre días con y sin lapsos) para medir la composición de todos los alimentos y bebidas consumidos. Los datos de EMA, ActiGraph y retiros de alimentos se integrarán para evaluar las características (es decir, frecuencia, tasa, duración), el contenido calórico estimado y la composición de los lapsos dietéticos en comparación con los no lapsos. El estudio hará avanzar la ciencia del control de peso mediante la combinación de métodos innovadores y estándar de oro para medir objetivamente los lapsos dietéticos y probar su asociación con el cambio de peso en BOT.

Reclutamiento y Selección. Los participantes serán reclutados de forma continua utilizando anuncios en los periódicos locales, el sitio web del Centro de estudio y los recursos publicitarios disponibles a través del Hospital Miriam. El estudio reclutará durante 12 meses con el objetivo de 4 participantes por mes. Se contactará a las personas interesadas por teléfono para completar la evaluación inicial. Se resumirán los procedimientos del estudio y se programará una cita en persona para evaluación y orientación adicionales. En la reunión de orientación, se proporcionará una descripción detallada del propósito y los procedimientos del estudio y se obtendrá el consentimiento. A las personas que hayan dado su consentimiento se les pedirá que completen todas las preguntas y medidas de evaluación para determinar la elegibilidad. Los participantes elegibles serán contactados después de esta visita para comenzar el tratamiento. Las personas no elegibles serán notificadas en consecuencia y se les proporcionarán referencias para BOT en la comunidad.

El tratamiento de la obesidad conductual se describe con mayor detalle a continuación.

Calendario de evaluación. Las medidas se describen con más detalle a continuación. El resultado primario de interés, el lapso dietético, se medirá cada dos semanas durante el estudio de 24 semanas. Los participantes usarán continuamente un dispositivo de reloj de pulsera para detectar pasivamente los episodios de alimentación. La composición y la calidad de la ingesta dietética se medirán cada 6 semanas. Se medirá el peso de los participantes y se descargarán los datos del reloj de pulsera en cada cita semanal durante la fase de tratamiento para la pérdida de peso. Durante la fase de mantenimiento del tratamiento, se pedirá a los participantes que asistan a una cita adicional una vez al mes aparte de la visita de tratamiento mensual, para iniciar la descarga de datos en el sensor del reloj de pulsera y medir el peso.