Evaluación comparativa del efecto de la inyección intraligamentaria profiláctica de dexametasona y piroxicam sobre el dolor posoperatorio en dientes con pulpitis irreversible sintomática
20 de noviembre de 2018 actualizado por: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University
Evaluación comparativa del efecto de una inyección intraligamentaria profiláctica de dexametasona y piroxicam sobre el dolor posoperatorio en dientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorio
el estudio se lleva a cabo para evaluar y comparar la eficacia de la inyección intraligamentaria local de glucocorticoides (dexametasona) y AINE (piroxicam) en la reducción del dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sistémicamente sano (ASA I o II).
Dientes posteriores mandibulares con:
- Dolor agudo preoperatorio.
- Ausencia de ensanchamiento en el ligamento periodontal (PDL).
- Respuesta vital del tejido pulpar al probador pulpar frío (spray de cloruro de etilo).
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a los anestésicos, piroxicam (cualquier otro AINE) o dexametasona (otros corticoides).
- Hembras gestantes o lactantes.
- Pacientes con trastorno sistémico significativo (ASA III o IV).
- Trastornos hemostáticos o tratamiento anticoagulante durante el último mes.
- Consumo de analgésicos opioides, no opioides o corticoides durante las últimas 12 horas antes del tratamiento.
- Casos de retratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: dexametasona
Inyección intraligamentaria previa al tratamiento de 0,4 ml de 8 mg/2 ml de dexametasona (dexametasona, farmacéutica AMRIYA, Egipto)
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Inyección suplementaria intraligamentaria profiláctica de 0,4 ml de 8 mg/2 ml de dexametasona.
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|
Experimental: piroxicam
Inyección intraligamentaria pretratamiento de 0,4 mL de 20 mg mL-1 de piroxicam (Feldene, Pfizer, Egypt)
|
inyección suplementaria profiláctica intraligamentaria de 0,4 mL de 20 mg mL-1 de piroxicam
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|
Comparador activo: Mepivacaína HCL
Pretratamiento Inyección intraligamentaria de 0,4 mL de Mepivacaine HCl 36 mg/1,8 ml + Levonordefrin HCl 0,108 mg/ 1,8 ml (Mepecaine - L, Alexandria Co.-Egypt)
|
Inyección suplementaria profiláctica intraligamentaria 0,4 mL de Mepivacaína HCl 36 mg/1,8 ml + Levonordefrin HCl 0,108 mg/ 1,8 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio evaluado con la escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después del tratamiento de conducto (A las 4, 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento de conducto).
|
El paciente registra la intensidad del dolor después del tratamiento de endodoncia utilizando una escala de calificación numérica (donde 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado y 7-9 = dolor severo)
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hasta 48 horas después del tratamiento de conducto (A las 4, 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento de conducto).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de analgésicos tomados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del tratamiento de endodoncia.
|
Número de pastillas analgésicas que toma el paciente tras el tratamiento de endodoncia.
|
Hasta 48 horas después del tratamiento de endodoncia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mehrvarzfar P, Esnashari E, Salmanzadeh R, Fazlyab M, Fazlyab M. Effect of Dexamethasone Intraligamentary Injection on Post-Endodontic Pain in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Fall;11(4):261-266. doi: 10.22037/iej.2016.2.
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Dexametasona 21-fosfato
- Mepivacaína
- Piroxicam
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-11-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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