Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení účinku profylaktické intraligamentární injekce dexamethasonu a piroxikamu na pooperační bolest zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

20. listopadu 2018 aktualizováno: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Srovnávací hodnocení účinku profylaktické intraligamentární injekce dexamethasonu a piroxikamu na pooperační bolest zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

studie je prováděna za účelem posouzení a porovnání účinnosti lokální intraligamentární injekce glukokortikoidů (dexamethason) a NSAID (piroxicam) na snížení pooperační bolesti u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).

  2. Mandibulární zadní zuby s:

    • Předoperační ostrá bolest.
    • Absence rozšíření v periodontálním vazu (PDL).
    • Vitální odpověď dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti alergičtí na anestetika, piroxikam (jakákoli jiná NSAID) nebo dexamethason (jiné kortikosteroidy).
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Pacienti s významnou systémovou poruchou (ASA III nebo IV).
  4. Hemostatické poruchy nebo antikoagulační léčba během posledního měsíce.
  5. Konzumace opioidních nebo neopioidních analgetik nebo kortikosteroidů během posledních 12 hodin před léčbou.
  6. Případy přeléčení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexamethason
Intraligamentární injekce před léčbou 0,4 ml 8 mg/2 ml dexamethasonu (Dexamethason, AMRIYA pharmaceutical, Egypt)
Lék: Dexamethason fosforečnan sodný
profylaktická intraligamentární doplňková injekce 0,4 ml 8 mg/2 ml dexamethasonu.
Experimentální: piroxicam
Intraligamentární injekce před léčbou 0,4 ml 20 mg ml-1 piroxikamu (Feldene, Pfizer, Egypt)
Lék: Piroxicam Injekční roztok
profylaktická intraligamentární doplňková injekce 0,4 ml 20 mg ml-1 piroxikamu
Aktivní komparátor: Mepivakain HCL
Předběžná léčba Intraligmentární injekce 0,4 ml Mepivacaine HCl 36 mg /1,8 ml + Levonordefrin HCl 0,108 mg/ 1,8 ml (Mepecaine - L, Alexandria Co.-Egypt)
Lék: Mepivakain HCL
profylaktická intraligamentární doplňková injekce 0,4 ml Mepivacaine HCl 36 mg /1,8 ml + Levonordefrin HCl 0,108 mg/ 1,8 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená pomocí numerické hodnotící škály bolesti
Časové okno: až 48 hodin po ošetření kořenového kanálku (4, 6, 12, 24 a 48 hodin po ošetření kořenového kanálku).
Intenzitu bolesti po endodontickém ošetření pacient zaznamenává pomocí číselné hodnotící stupnice (kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-9 = silná bolest)
až 48 hodin po ošetření kořenového kanálku (4, 6, 12, 24 a 48 hodin po ošetření kořenového kanálku).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet analgetik užívaných pacientem
Časové okno: Do 48 hodin po endodontickém ošetření.
Počet analgetických tablet, které pacient požil po endodontickém ošetření.
Do 48 hodin po endodontickém ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-11-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Dexamethason fosforečnan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit