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Évaluation comparative de l'effet de l'injection prophylactique intraligamentaire de dexaméthasone et de piroxicam sur la douleur postopératoire des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique

20 novembre 2018 mis à jour par: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

Évaluation comparative de l'effet d'une injection prophylactique intraligamentaire de dexaméthasone et de piroxicam sur la douleur postopératoire chez les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique : un essai contrôlé randomisé

l'étude est menée pour évaluer et comparer l'efficacité de l'injection intra-ligamentaire locale de glucocorticoïdes (dexaméthasone) et d'AINS (piroxicam) sur la réduction de la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Safwa Es. Abd Elglil, B.D.S. (Cairo University)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient systémiquement sain (ASA I ou II).

  2. Dents postérieures mandibulaires avec :

    • Douleur aiguë préopératoire.
    • Absence d'élargissement du ligament parodontal (PDL).
    • Réponse vitale du tissu pulpaire au testeur de pulpe froide (pulvérisation de chlorure d'éthyle).

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques aux anesthésiques, au piroxicam (tout autre AINS) ou à la dexaméthasone (autres corticostéroïdes).
  2. Femmes enceintes ou allaitantes.
  3. Patients présentant un trouble systémique important (ASA III ou IV).
  4. Troubles hémostatiques ou traitement anticoagulant au cours du dernier mois.
  5. Consommation d'analgésiques opioïdes ou non opioïdes ou de corticoïdes au cours des 12 dernières heures avant le traitement.
  6. Cas de retraitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: la dexaméthasone
Injection intraligamentaire de prétraitement de 0,4 mL de dexaméthasone à 8 mg/2 mL (Dexaméthasone, AMRIYA pharmaceutique, Égypte)
Médicament: Phosphate sodique de dexaméthasone
injection supplémentaire prophylactique intraligamentaire de 0,4 ml de dexaméthasone 8 mg/2 ml.
Expérimental: piroxicam
Injection intraligamentaire de prétraitement de 0,4 mL de 20 mg mL-1 de piroxicam (Feldene, Pfizer, Égypte)
Médicament: Solution injectable de piroxicam
injection supplémentaire prophylactique intraligamentaire de 0,4 mL de 20 mg mL-1 de piroxicam
Comparateur actif: Mépivacaïne HCL
Prétraitement Injection intraligamentaire de 0,4 ml de chlorhydrate de mépivacaïne 36 mg/1,8 ml + chlorhydrate de lévonordefrine 0,108 mg/ 1,8 ml (Mepecaine - L, Alexandria Co.-Egypt)
Médicament: Mépivacaïne HCL
injection supplémentaire intraligamentaire prophylactique 0,4 ml de chlorhydrate de mépivacaïne 36 mg/1,8 ml + chlorhydrate de lévonordérine 0,108 mg/ 1,8 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: jusqu'à 48 heures après le traitement radiculaire (à 4, 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement radiculaire).
L'intensité de la douleur après le traitement endodontique est enregistrée par le patient à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (où 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée et 7-9 = douleur intense)
jusqu'à 48 heures après le traitement radiculaire (à 4, 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement radiculaire).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'analgésiques pris par le patient
Délai: Jusqu'à 48 heures après le traitement endodontique.
Nombre de comprimés antalgiques pris par le patient après traitement endodontique.
Jusqu'à 48 heures après le traitement endodontique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-11-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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