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症候性不可逆性歯髄炎の歯の術後疼痛に対するデキサメタゾンとピロキシカムの予防的靭帯内注射の効果の比較評価

2018年11月20日 更新者：Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil、Cairo University

症候性不可逆性歯髄炎の歯の術後疼痛に対するデキサメタゾンとピロキシカムの予防的靭帯内注射の効果の比較評価：無作為対照試験

この研究は、症候性の不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛の軽減に対するグルココルチコイド（デキサメタゾン）およびNSAID（ピロキシカム）の局所靭帯内注射の有効性を評価および比較するために実施されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。

  2. 下顎臼歯:

    • 術前の激痛。
    • 歯周靭帯 (PDL) の拡大がない。
    • コールドパルプテスター（塩化エチルスプレー）に対する歯髄組織の生体反応。

除外基準:

  1. -麻酔薬、ピロキシカム（他のNSAID）またはデキサメタゾン（他のコルチコステロイド）にアレルギーのある患者。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。
  3. 重大な全身障害（ASA IIIまたはIV）を有する患者。
  4. -過去1か月間の止血障害または抗凝固療法。
  5. -治療前の最後の12時間のオピオイドまたは非オピオイド鎮痛薬またはコルチコステロイドの消費。
  6. 再治療事例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デキサメタゾン
治療前に8mg/2mLのデキサメタゾン0.4mLを靭帯内注射（デキサメタゾン、アムリヤ製薬、エジプト）
薬：デキサメタゾンリン酸ナトリウム
8 mg/2 mL デキサメタゾン 0.4 ml の予防的靭帯内補充注射。
実験的：ピロキシカム
治療前に 0.4 mL の 20 mg mL-1 ピロキシカムの靭帯内注射 (Feldene、ファイザー、エジプト)
薬：ピロキシカム注射液
20 mg mL-1 ピロキシカム 0.4 mL の予防的靭帯内補充注射
アクティブコンパレータ：メピバカイン HCL
前処理 塩酸メピバカイン 36 mg/1.8 ml + レボノルデフリン HCl 0.108 mg/1.8 ml 0.4 mL の靭帯内注射 (Mepecaine - L, Alexandria Co.-Egypt)
薬：メピバカイン HCL
予防的靭帯内補充注射 メピバカイン塩酸塩 0.4mL 36mg/1.8ml + レボノルデフリン塩酸塩 0.108mg/1.8ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価疼痛スケールで評価された術後疼痛
時間枠：根管治療後 48 時間まで (根管治療後 4、6、12、24 および 48 時間)。
根管治療後の痛みの強さは、数値評価尺度を使用して患者によって記録されます (ここで、0 = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽度の痛み、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 9 = 激しい痛み)。
根管治療後 48 時間まで (根管治療後 4、6、12、24 および 48 時間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が服用した鎮痛薬の数
時間枠：根管治療後48時間まで。
根管治療後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数。
根管治療後48時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月25日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月15日

最初の投稿 (実際)

2018年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月20日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-11-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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