Avaliação comparativa do efeito da injeção intraligamentar profilática de dexametasona e piroxicam na dor pós-operatória em dentes com pulpite irreversível sintomática
20 de novembro de 2018 atualizado por: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University
Avaliação comparativa do efeito de uma injeção intraligamentar profilática de dexametasona e piroxicam na dor pós-operatória em dentes com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado
o estudo é conduzido para avaliar e comparar a eficácia da injeção intraligamentar local de glicocorticóides (dexametasona) e AINE (piroxicam) na redução da dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Safwa Es. Abd Elglil, B.D.S. (Cairo University)
- Número de telefone: 002 01001259618
- E-mail: safwaessam91@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
Dentes posteriores da mandíbula com:
- Dor aguda pré-operatória.
- Ausência de alargamento no ligamento periodontal (PDL).
- Resposta vital do tecido pulpar ao testador de polpa fria (spray de cloreto de etila).
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a anestésicos, piroxicam (quaisquer outros AINEs) ou dexametasona (outros corticosteróides).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com distúrbio sistêmico significativo (ASA III ou IV).
- Distúrbios hemostáticos ou terapia anticoagulante durante o último mês.
- Consumo de analgésicos opioides ou não opioides ou corticosteroides nas últimas 12 horas antes do tratamento.
- Casos de retratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dexametasona
Injeção intraligamentar pré-tratamento de 0,4 mL de 8 mg/2 mL de dexametasona (Dexametasona, AMRIYA Pharma, Egito)
|
injeção intraligamentar suplementar profilática de 0,4 ml de dexametasona 8 mg/2 ml.
|
|
Experimental: piroxicam
Injeção intraligamentar pré-tratamento de 0,4 mL de 20 mg mL-1 de piroxicam (Feldene, Pfizer, Egito)
|
injeção intraligamentar profilática suplementar de 0,4 mL de piroxicam 20 mg mL-1
|
|
Comparador Ativo: Mepivacaína HCL
Pré-tratamento Injeção intraligamentar de 0,4 mL de Mepivacaína HCl 36 mg /1,8 ml + Levonordefrina HCl 0,108 mg/ 1,8 ml (Mepecaína - L, Alexandria Co.-Egito)
|
injeção intraligamentar profilática suplementar 0,4 mL de Mepivacaína HCl 36 mg /1,8 ml + Levonordefrina HCl 0,108 mg/ 1,8 ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória avaliada com a Escala Numérica de Dor
Prazo: até 48 horas após o tratamento do canal radicular (Às 4,6,12,24 e 48 horas após o tratamento do canal radicular).
|
A intensidade da dor após o tratamento endodôntico é registrada pelo paciente usando uma escala numérica (onde 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada e 7-9 = dor intensa)
|
até 48 horas após o tratamento do canal radicular (Às 4,6,12,24 e 48 horas após o tratamento do canal radicular).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de analgésicos tomados pelo paciente
Prazo: Até 48 horas após o tratamento endodôntico.
|
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico.
|
Até 48 horas após o tratamento endodôntico.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehrvarzfar P, Esnashari E, Salmanzadeh R, Fazlyab M, Fazlyab M. Effect of Dexamethasone Intraligamentary Injection on Post-Endodontic Pain in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Fall;11(4):261-266. doi: 10.22037/iej.2016.2.
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor, Pós-operatório
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Dexametasona 21-fosfato
- Mepivacaína
- Piroxicam
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-11-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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