Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk respons på måltidssvelging: Kjønnsforskjeller

28. november 2018 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer som bestemmer responsen på måltidssvelging: Effekten av kjønn på sensoriske og metabolomiske responser

Mål: å bestemme effekten av kjønn på sensoriske og metabolomiske responser på et standard probemåltid. Deltakerne (12 menn og 12 kvinner) vil bli instruert om å spise en standardmiddag dagen før, å innta en standard frokost hjemme etter faste over natten, og å rapportere til laboratoriet, hvor testmåltidet vil bli administrert 4 timer etter frokost. Studiene vil bli utført i et stille, isolert rom med deltakerne sittende på en stol. Deltakerne vil innta et standard probemåltid (750 Kcal). Oppfatning av homeostatiske sensasjoner (sult/metthet, metthet) og hedoniske sansninger (fordøyelsesvelvære, humør) vil bli målt med 5 min intervaller 10 min før og 20 min etter inntak og med 10 min intervaller opptil 60 min etter sondemåltidet . Hjertefrekvensvariasjon, blodtrykk og kroppstemperatur ble målt før og etter måltidet. Blodprøver for metabolomisk analyse ble tatt før og 30 minutter etter måltidet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke overvektig

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • bruk av medisiner
  • historie med anosmi og ageusia
  • gjeldende slanking
  • alkoholmisbruk
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Menn
Sondemåltidet består av: 50 g fet leverand, 15 g toast, 50 g ost, 25 g potetgull, 10 g saltede peanøtter og 140 ml brus.
Annen: Probe måltid
Probemåltidet (totalt kaloriinnhold 750 Kcal) vil bli inntatt med standardhastighet i løpet av 10 min.
Annen: Kvinner
Sondemåltidet består av: 50 g fet leverand, 15 g toast, 50 g ost, 25 g potetgull, 10 g saltede peanøtter og 140 ml brus.
Annen: Probe måltid
Probemåltidet (totalt kaloriinnhold 750 Kcal) vil bli inntatt med standardhastighet i løpet av 10 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fylthetsfølelse indusert av sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kjønnsforskjeller i fyldefølelse [(målt med en 10 cm skala gradert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye)] ved gjentatte mål ANCOVA (avhengig variabel: score for postprandiale sensasjoner; mellom og innenfor fagets faktorer: kjønn og tid, henholdsvis; kovariat: score før måltid).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sult/metthetsfølelse indusert av sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kjønnsforskjeller i sult/metthetsfølelse [(målt med en 10 cm skala gradert fra -5 (ekstremt sulten) til +5 (helt mett)] ved gjentatte mål ANCOVA (avhengig variabel: score for postprandiale sensasjoner; mellom og innenfor fagets faktorer: kjønn og tid, henholdsvis; kovariat: score før måltid).
1 dag
Endring i fordøyelsesvelvære indusert av sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kjønnsforskjeller i fordøyelsesvelvære [(målt med en 10 cm-skala gradert fra -5 (ekstremt ubehagelig følelse) til +5 (ekstremt behagelig følelse)] ved gjentatte mål ANCOVA (avhengig variabel: score for postprandiale sensasjoner; mellom og innenfor individets faktorer : henholdsvis kjønn og tid; kovariat: score før måltid).
1 dag
Endring i humør indusert av sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kjønnsforskjeller i humør [(målt ved en 10 cm skala gradert fra -5 (negativ) til +5 (positiv)] ved gjentatte mål ANCOVA (avhengig variabel: score for postprandiale sensasjoner; mellom og innenfor fagets faktorer: henholdsvis kjønn og tid; kovariat: score før måltid).
1 dag
Endring i sirkulerende metabolitter indusert av sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Endring i lavmolekylære metabolitter og lipoproteiner analysert ved bruk av kjernemagnetisk resonans.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)338/2016F

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Probe måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere