Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen vaste aterian nauttimiseen: sukupuolten väliset erot

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tekijät, jotka määräävät vasteet aterian nauttimiseen: Sukupuolen vaikutus aisteihin ja aineenvaihduntavasteisiin

Tavoite: määrittää sukupuolen vaikutus aistinvaraisiin ja metabolomiin vasteisiin tavanomaisen koetusaterian yhteydessä. Osallistujia (12 miestä ja 12 naista) neuvotaan syömään normaali illallinen edellisenä päivänä, nauttimaan normaali aamiainen kotona yön paaston jälkeen ja ilmoittautumaan laboratorioon, jossa testiateria annetaan 4 tuntia aamiaisen jälkeen. Opinnot suoritetaan hiljaisessa, eristetyssä huoneessa, jossa osallistujat istuvat tuolilla. Osallistujat nauttivat tavallisen koetusaterian (750 Kcal). Homeostaattisten tuntemusten (nälkä/kylläisyys, kylläisyys) ja hedonisten tuntemusten (ruoansulatuskanavan hyvinvointi, mieliala) havaitseminen mitataan 5 minuutin välein 10 minuuttia ennen ja 20 minuuttia nauttimisen jälkeen ja 10 minuutin välein aina 60 minuutin välein koetusaterian jälkeen. . Sykevaihtelua, verenpainetta ja ruumiinlämpöä mitattiin ennen ateriaa ja sen jälkeen. Verinäytteet metabolomista analyysiä varten otettiin ennen ateriaa ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei lihavia

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan oireiden historia
  • aiempi lihavuus
  • lääkkeiden käyttöä
  • anosmian ja ageusian historia
  • nykyinen laihdutus
  • alkoholin väärinkäyttö
  • psyykkisiä häiriöitä
  • syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Miehet
Koetinateria sisältää: 50 g rasvamaksa-ankkaa, 15 g paahtoleipää, 50 g juustoa, 25 g perunalastuja, 10 g suolattuja maapähkinöitä ja 140 ml virvoitusjuomaa.
Muut: Koetin ateria
Koetinateria (kokonaiskaloripitoisuus 750 Kcal) nautitaan normaalinopeudella 10 minuutissa.
Muut: Naiset
Koetinateria sisältää: 50 g rasvamaksa-ankkaa, 15 g paahtoleipää, 50 g juustoa, 25 g perunalastuja, 10 g suolattuja maapähkinöitä ja 140 ml virvoitusjuomaa.
Muut: Koetin ateria
Koetinateria (kokonaiskaloripitoisuus 750 Kcal) nautitaan normaalinopeudella 10 minuutissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetinaterian aiheuttama täyteläisyyden tunne
Aikaikkuna: 1 päivä
Sukupuolten väliset erot täyteläisyyden tuntemisessa [(mitattuna 10 cm:n asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin))] toistuvilla mittauksilla ANCOVA (riippuvainen muuttuja: aterian jälkeiset aistipisteet; tutkittavan tekijöiden välillä ja sisällä: sukupuoli ja aika, vastaavasti; kovariaatti: ateriaa edeltävät pisteet).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetinaterian aiheuttama nälän/kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
Sukupuolten väliset erot nälässä/kylläisyydessä [(mitattu 10 cm:n asteikolla -5:stä (erittäin nälkäinen) +5:een (täysin kylläinen)] toistuvin mittauksin ANCOVA (riippuvainen muuttuja: aterian jälkeiset aistipisteet; tutkittavan tekijöiden välillä ja sisällä: sukupuoli ja aika, vastaavasti; kovariaatti: ateriaa edeltävät pisteet).
1 päivä
Koetusaterian aiheuttama muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
Sukupuolten väliset erot ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa [(mitattu 10 cm:n asteikolla -5:stä (erittäin epämiellyttävä tunne) +5:een (erittäin miellyttävä tunne)] toistuvin mittauksin ANCOVA (riippuvainen muuttuja: aterian jälkeiset tuntemukset; koehenkilön tekijöiden välillä ja sisällä) : sukupuoli ja aika, vastaavasti; kovariaatti: ateriaa edeltävät pisteet).
1 päivä
Koetusaterian aiheuttama mielialan muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
Sukupuolierot mielialassa [(mitattu 10 cm:n asteikolla arvosanalla -5 (negatiivinen) +5 (positiivinen)) toistuvilla mittauksilla ANCOVA (riippuvainen muuttuja: aterian jälkeiset aistipisteet; koehenkilön tekijöiden välillä ja sisällä: sukupuoli ja aika, vastaavasti; kovariaatti: ateriaa edeltävät pisteet).
1 päivä
Koetinaterian aiheuttama muutos kiertävissä metaboliiteissa
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos pienimolekyylipainoisissa metaboliitteissa ja lipoproteiineissa analysoitiin ydinmagneettista resonanssia käyttäen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)338/2016F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koetin ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa