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Réponse biologique à l'ingestion de repas : différences entre les sexes

28 novembre 2018 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Facteurs qui déterminent les réponses à l'ingestion de repas : effet du sexe sur les réponses sensorielles et métabolomiques

Objectif : déterminer l'effet du sexe sur les réponses sensorielles et métabolomiques à un repas de sonde standard. Les participants (12 hommes et 12 femmes) seront invités à manger un dîner standard la veille, à consommer un petit-déjeuner standard à la maison après une nuit de jeûne et à se présenter au laboratoire, où le repas test sera administré 4 h après le petit-déjeuner. Les études seront menées dans une pièce calme et isolée avec des participants assis sur une chaise. Les participants ingéreront un repas sonde standard (750 Kcal). La perception des sensations homéostatiques (faim/satiété, satiété) et des sensations hédoniques (bien-être digestif, humeur) sera mesurée à intervalles de 5 min 10 min avant et 20 min après l'ingestion et à intervalles de 10 min jusqu'à 60 min après le repas sonde . La variabilité de la fréquence cardiaque, la tension artérielle et la température corporelle ont été mesurées avant et après le repas. Des échantillons de sang pour analyse métabolomique ont été prélevés avant et 30 min après le repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non obèse

Critère d'exclusion:

  • antécédents de symptômes gastro-intestinaux
  • obésité antérieure
  • utilisation de médicaments
  • antécédents d'anosmie et d'agueusie
  • régime actuel
  • l'abus d'alcool
  • désordres psychologiques
  • troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hommes
Le repas sonde se compose de : 50 g de foie gras de canard, 15 g de toasts, 50 g de fromage, 25 g de chips, 10 g de cacahuètes salées et 140 mL de boisson gazeuse.
Autre: Repas de sonde
Le repas sonde (teneur calorique totale 750 Kcal) sera ingéré à un rythme standard en 10 min.
Autre: Femmes
Le repas sonde se compose de : 50 g de foie gras de canard, 15 g de toasts, 50 g de fromage, 25 g de chips, 10 g de cacahuètes salées et 140 mL de boisson gazeuse.
Autre: Repas de sonde
Le repas sonde (teneur calorique totale 750 Kcal) sera ingéré à un rythme standard en 10 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation de satiété induite par le repas sonde
Délai: Un jour
Différences entre les sexes dans la sensation de plénitude [(mesurées par une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup)] par des mesures répétées ANCOVA (variable dépendante : scores de sensations postprandiales ; entre et au sein des facteurs du sujet : sexe et temps, respectivement ; covariable : scores avant les repas).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la faim/satiété induite par le repas sonde
Délai: Un jour
Différences entre les sexes dans la faim/satiété [(mesurées par une échelle de 10 cm graduée de -5 (extrêmement faim) à +5 (complètement rassasié)] par des mesures répétées ANCOVA (variable dépendante : scores de sensations postprandiales ; entre et au sein des facteurs du sujet : sexe et temps, respectivement ; covariable : scores avant les repas).
Un jour
Modification du bien-être digestif induite par le repas sonde
Délai: Un jour
Différences entre les sexes dans le bien-être digestif [(mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (sensation extrêmement désagréable) à +5 (sensation extrêmement agréable)] par des mesures répétées ANCOVA (variable dépendante : scores de sensations postprandiales ; entre et au sein des facteurs du sujet : sexe et heure, respectivement ; covariable : scores avant les repas).
Un jour
Changement d'humeur induit par le repas sonde
Délai: Un jour
Différences d'humeur entre les sexes [(mesurées par une échelle de 10 cm graduée de -5 (négatif) à +5 (positif)] par des mesures répétées ANCOVA (variable dépendante : scores de sensations postprandiales ; entre et au sein des facteurs du sujet : sexe et temps, respectivement ; covariable : scores préprandiaux).
Un jour
Modification des métabolites circulants induite par le repas sonde
Délai: Un jour
Modification des métabolites et des lipoprotéines de faible poids moléculaire analysées par résonance magnétique nucléaire.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)338/2016F

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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