Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická odezva na požití jídla: rozdíly mezi pohlavími

28. listopadu 2018 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory, které určují reakce na požití jídla: Vliv pohlaví na senzorické a metabolické reakce

Cíl: určit vliv pohlaví na senzorické a metabolomické reakce na standardní sondové jídlo. Účastníci (12 mužů a 12 žen) budou instruováni, aby snědli standardní večeři den předem, aby konzumovali standardní snídani doma po celonočním půstu a aby se hlásili v laboratoři, kde bude testovací jídlo podáváno 4 hodiny po snídani. Studie budou probíhat v tiché izolované místnosti s účastníky sedícími na židli. Účastníci přijmou standardní jídlo sondy (750 kcal). Vnímání homeostatických vjemů (hlad/sytost, plnost) a hédonických vjemů (pohoda trávení, nálada) bude měřeno v 5minutových intervalech 10 minut před a 20 minut po požití a v 10minutových intervalech až 60 minut po jídle sondy . Před jídlem a po jídle byla měřena variabilita srdeční frekvence, krevní tlak a tělesná teplota. Vzorky krve pro metabolomickou analýzu byly odebrány před jídlem a 30 minut po jídle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Muži
Jídlo sondy se skládá z: 50 g tučné jaterní kachny, 15 g toastů, 50 g sýra, 25 g bramborových lupínků, 10 g solených arašídů a 140 ml nealkoholického nápoje.
Jiný: Testovací jídlo
Jídlo sondy (celkový kalorický obsah 750 kcal) bude požito standardní rychlostí za 10 minut.
Jiný: Ženy
Jídlo sondy se skládá z: 50 g tučné jaterní kachny, 15 g toastů, 50 g sýra, 25 g bramborových lupínků, 10 g solených arašídů a 140 ml nealkoholického nápoje.
Jiný: Testovací jídlo
Jídlo sondy (celkový kalorický obsah 750 kcal) bude požito standardní rychlostí za 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit plnosti vyvolaný jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Rozdíly mezi pohlavími v pocitu plnosti [(měřeno na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho)] opakovaným měřením ANCOVA (závislá proměnná: skóre postprandiálních pocitů; mezi faktory subjektu a uvnitř faktorů: pohlaví a čas, kovariát: skóre před jídlem).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladu/sytosti vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Genderové rozdíly v hladu/sytosti [(měřeno na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémní hlad) do +5 (zcela nasytit)] opakovaným měřením ANCOVA (závislá proměnná: skóre postprandiálních vjemů; mezi faktory a v rámci jednotlivých faktorů: pohlaví a čas, kovariát: skóre před jídlem).
1 den
Změna trávicí pohody vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Rozdíly mezi pohlavími v trávicí pohodě [(měřeno na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémně nepříjemný pocit) do +5 (extrémně příjemný pocit)] opakovaným měřením ANCOVA (závislá proměnná: skóre postprandiálních pocitů; mezi faktory subjektu a v rámci nich : pohlaví a čas, v tomto pořadí, kovariát: skóre před jídlem).
1 den
Změna nálady vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Genderové rozdíly v náladě [(měřeno na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (negativní) do +5 (pozitivní)] opakovaným měřením ANCOVA (závislá proměnná: skóre postprandiálních pocitů; mezi faktory a v rámci jednotlivých faktorů: pohlaví a čas, v tomto pořadí; kovariát: skóre před jídlem).
1 den
Změna v cirkulujících metabolitech vyvolaná potravou sondy
Časové okno: 1 den
Změna v nízkomolekulárních metabolitech a lipoproteinech analyzována pomocí nukleární magnetické rezonance.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Testovací jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit