Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź biologiczna na spożycie posiłku: różnice między płciami

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Czynniki determinujące reakcje na spożycie posiłku: wpływ płci na reakcje sensoryczne i metaboliczne

Cel: określenie wpływu płci na reakcje sensoryczne i metaboliczne na standardowy posiłek sondujący. Uczestnicy (12 mężczyzn i 12 kobiet) zostaną poproszeni o zjedzenie standardowego obiadu dzień wcześniej, zjedzenie standardowego śniadania w domu po całonocnym poście oraz zgłoszenie się do laboratorium, gdzie posiłek testowy zostanie podany 4 godziny po śniadaniu. Badania będą prowadzone w cichym, odizolowanym pomieszczeniu z uczestnikami siedzącymi na krześle. Uczestnicy spożywają standardowy posiłek sondujący (750 Kcal). Percepcja odczuć homeostatycznych (głód/nasycenie, sytość) i odczuć hedonicznych (dobre samopoczucie trawienne, nastrój) będzie mierzona w 5-minutowych odstępach 10 min przed i 20 min po spożyciu oraz w 10-minutowych odstępach do 60 min po posiłku sondującym . Zmienność rytmu serca, ciśnienie krwi i temperaturę ciała mierzono przed i po posiłku. Próbki krwi do analizy metabolomicznej pobierano przed i 30 minut po posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • historia objawów żołądkowo-jelitowych
  • wcześniejsza otyłość
  • stosowanie leków
  • historia anosmii i ageuzji
  • obecna dieta
  • nadużywanie alkoholu
  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mężczyźni
Posiłek próbny składa się z: 50 g tłustej wątróbki kaczki, 15 g tostów, 50 g sera, 25 g chipsów ziemniaczanych, 10 g solonych orzeszków ziemnych i 140 ml napoju bezalkoholowego.
Inny: Posiłek sondujący
Posiłek sondujący (całkowita kaloryczność 750 Kcal) zostanie spożyty ze standardową szybkością w ciągu 10 minut.
Inny: Kobiety
Posiłek próbny składa się z: 50 g tłustej wątróbki kaczki, 15 g tostów, 50 g sera, 25 g chipsów ziemniaczanych, 10 g solonych orzeszków ziemnych i 140 ml napoju bezalkoholowego.
Inny: Posiłek sondujący
Posiłek sondujący (całkowita kaloryczność 750 Kcal) zostanie spożyty ze standardową szybkością w ciągu 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucie pełności wywołane posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice płciowe w odczuwaniu pełności [(mierzone na 10 cm skali, oceniane od 0 (wcale) do 10 (bardzo)] za pomocą powtarzanych pomiarów ANCOVA (zmienna zależna: wyniki odczuć poposiłkowych; między i w obrębie czynników podmiotu: płeć i czas, odpowiednio; współzmienna: wyniki przed posiłkiem).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głodu / sytości wywołana posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice między płciami w odczuwaniu głodu/sytości [(mierzone na 10-centymetrowej skali od -5 (ekstremalnie głodny) do +5 (całkowicie nasycone)] za pomocą powtarzanych pomiarów ANCOVA (zmienna zależna: wyniki doznań poposiłkowych; między i w obrębie czynników podmiotu: płeć i odpowiednio czas; współzmienna: wyniki przed posiłkiem).
1 dzień
Zmiana dobrostanu przewodu pokarmowego wywołana posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice płci w dobrym samopoczuciu trawiennym [(mierzone na 10-centymetrowej skali od -5 (wyjątkowo nieprzyjemne doznania) do +5 (wyjątkowo przyjemne doznania)] za pomocą powtarzanych pomiarów ANCOVA (zmienna zależna: wyniki odczuć poposiłkowych; między i w obrębie czynników podmiotu : odpowiednio płeć i czas; współzmienna: wyniki przed posiłkiem).
1 dzień
Zmiana nastroju wywołana posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice nastroju w zależności od płci [(mierzone na 10-centymetrowej skali ocenianej od -5 (ujemne) do +5 (pozytywne)] za pomocą powtarzanych pomiarów ANCOVA (zmienna zależna: wyniki doznań poposiłkowych; między czynnikami podmiotu i w ich obrębie: odpowiednio płeć i czas; współzmienna: wyniki przed posiłkiem).
1 dzień
Zmiana krążących metabolitów wywołana przez posiłek sondy
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana metabolitów o niskiej masie cząsteczkowej i lipoprotein analizowanych za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)338/2016F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek sondujący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj