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Biologische Reaktion auf die Nahrungsaufnahme: Geschlechtsunterschiede

28. November 2018 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktoren, die die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme bestimmen: Einfluss des Geschlechts auf sensorische und metabolische Reaktionen

Ziel: Bestimmung der Auswirkung des Geschlechts auf die sensorischen und metabolischen Reaktionen auf eine Standard-Sondenmahlzeit. Die Teilnehmer (12 Männer und 12 Frauen) werden angewiesen, am Vortag ein normales Abendessen zu sich zu nehmen, nach dem Fasten über Nacht zu Hause ein normales Frühstück zu sich zu nehmen und sich im Labor zu melden, wo die Testmahlzeit 4 Stunden nach dem Frühstück verabreicht wird. Die Studien werden in einem ruhigen, isolierten Raum durchgeführt, wobei die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen. Die Teilnehmer nehmen eine Standard-Sondenmahlzeit (750 Kcal) zu sich. Die Wahrnehmung homöostatischer Empfindungen (Hunger/Sättigung, Völlegefühl) und hedonischer Empfindungen (Verdauungsbefinden, Stimmung) wird in 5-Minuten-Intervallen 10 Minuten vor und 20 Minuten nach der Einnahme sowie in 10-Minuten-Intervallen bis zu 60 Minuten nach der Sondenmahlzeit gemessen . Vor und nach der Mahlzeit wurden Herzfrequenzvariabilität, Blutdruck und Körpertemperatur gemessen. Vor und 30 Minuten nach der Mahlzeit wurden Blutproben für die Metabolomanalyse entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Beschwerden
  • Vorgeschichte von Fettleibigkeit
  • Einnahme von Medikamenten
  • Geschichte der Anosmie und Ageusie
  • aktuelle Diät
  • Alkoholmissbrauch
  • psychische Störungen
  • Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Männer
Die Sondenmahlzeit besteht aus: 50 g Fettleber-Ente, 15 g Toast, 50 g Käse, 25 g Kartoffelchips, 10 g gesalzenen Erdnüssen und 140 ml Erfrischungsgetränk.
Sonstiges: Probemahlzeit
Die Sondenmahlzeit (Gesamtkaloriengehalt 750 Kcal) wird mit einer Standardrate in 10 Minuten eingenommen.
Sonstiges: Frauen
Die Sondenmahlzeit besteht aus: 50 g Fettleber-Ente, 15 g Toast, 50 g Käse, 25 g Kartoffelchips, 10 g gesalzenen Erdnüssen und 140 ml Erfrischungsgetränk.
Sonstiges: Probemahlzeit
Die Sondenmahlzeit (Gesamtkaloriengehalt 750 Kcal) wird mit einer Standardrate in 10 Minuten eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch die Sondenmahlzeit hervorgerufenes Völlegefühl
Zeitfenster: 1 Tag
Geschlechtsspezifische Unterschiede im Völlegefühl [(gemessen anhand einer 10-cm-Skala, bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark)] durch wiederholte Messungen ANCOVA (abhängige Variable: postprandiale Empfindungswerte; zwischen und innerhalb der Faktoren des Probanden: Geschlecht und Zeit, bzw. Kovariate: Vormahlzeit-Scores).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch die Sondenmahlzeit hervorgerufene Veränderung des Hunger-/Sättigungsgefühls
Zeitfenster: 1 Tag
Geschlechtsspezifische Unterschiede beim Hunger/Sättigungsgefühl [(gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (extrem hungrig) bis +5 (völlig gesättigt)] durch wiederholte Messungen ANCOVA (abhängige Variable: postprandiale Empfindungswerte; zwischen und innerhalb der Faktoren des Probanden: Geschlecht und Zeit; Kovariate: Vormahlzeit-Scores).
1 Tag
Durch die Sondenmahlzeit induzierte Veränderung des Verdauungsbefindens
Zeitfenster: 1 Tag
Geschlechtsspezifische Unterschiede im Verdauungswohlbefinden [(gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (extrem unangenehmes Gefühl) bis +5 (extrem angenehmes Gefühl)] durch wiederholte Messungen ANCOVA (abhängige Variable: postprandiale Empfindungswerte; zwischen und innerhalb der Faktoren des Probanden : Geschlecht bzw. Zeit; Kovariate: Werte vor dem Essen).
1 Tag
Durch die Sondenmahlzeit hervorgerufene Stimmungsänderung
Zeitfenster: 1 Tag
Geschlechtsspezifische Stimmungsunterschiede [(gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (negativ) bis +5 (positiv)] durch wiederholte Messungen ANCOVA (abhängige Variable: postprandiale Empfindungswerte; zwischen und innerhalb der Faktoren des Probanden: Geschlecht bzw. Zeit; Kovariate: Scores vor dem Essen).
1 Tag
Durch die Sondenmahlzeit induzierte Veränderung der zirkulierenden Metaboliten
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung niedermolekularer Metaboliten und Lipoproteine, analysiert mittels Kernspinresonanz.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)338/2016F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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