Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische reactie op maaltijdinname: geslachtsverschillen

28 november 2018 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factoren die de reacties op maaltijdinname bepalen: effect van geslacht op sensorische en metabolische reacties

Doel: bepalen wat het effect is van geslacht op de sensorische en metabolische reacties op een standaard sondemaaltijd. Deelnemers (12 mannen en 12 vrouwen) krijgen de instructie om de dag ervoor een standaarddiner te eten, thuis een standaardontbijt te nuttigen na een nacht vasten, en zich te melden bij het laboratorium, waar de testmaaltijd 4 uur na het ontbijt wordt toegediend. Studies worden uitgevoerd in een rustige, geïsoleerde kamer met deelnemers op een stoel. Deelnemers krijgen een standaard sondemaaltijd (750 Kcal) binnen. De perceptie van homeostatische gewaarwordingen (honger/verzadiging, volheid) en hedonistische gewaarwordingen (spijsverteringswelzijn, stemming) worden gemeten met tussenpozen van 5 minuten, 10 minuten voor en 20 minuten na inname en met tussenpozen van 10 minuten tot 60 minuten na de sondemaaltijd . Voor en na de maaltijd werden hartslagvariatie, bloeddruk en lichaamstemperatuur gemeten. Bloedmonsters voor metabolomische analyse werden voor en 30 minuten na de maaltijd genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet zwaarlijvig

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van gastro-intestinale symptomen
  • eerdere zwaarlijvigheid
  • gebruik van medicijnen
  • geschiedenis van anosmie en ageusie
  • huidige dieet
  • alcohol misbruik
  • psychische stoornissen
  • eet stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Heren
De sondemaaltijd bestaat uit: 50 g vette lever eend, 15 g toast, 50 g kaas, 25 g chips, 10 g gezouten pinda's en 140 ml frisdrank.
Ander: Proef maaltijd
De sondemaaltijd (totale calorische waarde 750 Kcal) wordt in 10 minuten op een standaardsnelheid ingenomen.
Ander: Vrouwen
De sondemaaltijd bestaat uit: 50 g vette lever eend, 15 g toast, 50 g kaas, 25 g chips, 10 g gezouten pinda's en 140 ml frisdrank.
Ander: Proef maaltijd
De sondemaaltijd (totale calorische waarde 750 Kcal) wordt in 10 minuten op een standaardsnelheid ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoel van volheid veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Geslachtsverschillen in gevoel van volheid [(gemeten met een schaal van 10 cm, gesorteerd van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel)] door herhaalde metingen ANCOVA (afhankelijke variabele: scores voor postprandiale gewaarwordingen; tussen en binnen de factoren van de proefpersoon: geslacht en tijd, respectievelijk; covariabele: scores vóór de maaltijd).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in honger/verzadiging veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Geslachtsverschillen in honger/verzadiging [(gemeten met een schaal van 10 cm, gesorteerd van -5 (extreem hongerig) tot +5 (volledig verzadigd)] door herhaalde metingen ANCOVA (afhankelijke variabele: scores postprandiale gewaarwordingen; tussen en binnen de factoren van de proefpersoon: geslacht en respectievelijk tijd; covariabele: premeal scores).
1 dag
Verandering in het welzijn van de spijsvertering veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Geslachtsverschillen in spijsverteringswelbevinden [(gemeten met een schaal van 10 cm, gesorteerd van -5 (extreem onaangenaam gevoel) tot +5 (uiterst aangenaam gevoel)] door herhaalde metingen ANCOVA (afhankelijke variabele: postprandiale gewaarwordingsscores; tussen en binnen de factoren van de proefpersoon : respectievelijk geslacht en tijd; covariabele: scores vóór de maaltijd).
1 dag
Verandering in stemming veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Geslachtsverschillen in stemming [(gemeten met een schaal van 10 cm, gesorteerd van -5 (negatief) tot +5 (positief)] door herhaalde metingen ANCOVA (afhankelijke variabele: postprandiale gewaarwordingsscores; tussen en binnen de factoren van de proefpersoon: respectievelijk geslacht en tijd; covariabele: scores vóór de maaltijd).
1 dag
Verandering in circulerende metabolieten geïnduceerd door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in laagmoleculaire metabolieten en lipoproteïnen geanalyseerd met behulp van nucleaire magnetische resonantie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)338/2016F

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Proef maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren