Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk reaktion på måltidsindtagelse: kønsforskelle

28. november 2018 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer, der bestemmer reaktionerne på måltidsindtagelse: Effekt af køn på sensoriske og metabolomiske reaktioner

Formål: at bestemme effekten af ​​køn på de sensoriske og metabolomiske responser på et standard probemåltid. Deltagerne (12 mænd og 12 kvinder) vil blive instrueret i at spise en standardmiddag dagen før, at indtage en standardmorgenmad hjemme efter nattens faste og at melde sig til laboratoriet, hvor testmåltidet vil blive indgivet 4 timer efter morgenmaden. Undersøgelser vil blive udført i et stille, isoleret rum med deltagere siddende på en stol. Deltagerne vil indtage et standard probemåltid (750 Kcal). Opfattelse af homøostatiske fornemmelser (sult/mæthed, mæthed) og hedoniske fornemmelser (fordøjelsesvelvære, humør) vil blive målt med 5 min intervaller 10 min før og 20 min efter indtagelse og med 10 min intervaller op til 60 min efter sondemåltidet . Hjertefrekvensvariabilitet, blodtryk og kropstemperatur blev målt før og efter måltidet. Blodprøver til metabolomisk analyse blev taget før og 30 minutter efter måltidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • brug af medicin
  • historie om anosmi og ageusia
  • nuværende slankekure
  • alkohol misbrug
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mænd
Sondemåltidet består af: 50 g fed leverand, 15 g toasts, 50 g ost, 25 g kartoffelchips, 10 g saltede jordnødder og 140 mL sodavand.
Andet: Sonde måltid
Probemåltidet (totalt kalorieindhold 750 Kcal) indtages med en standardhastighed på 10 min.
Andet: Kvinder
Sondemåltidet består af: 50 g fed leverand, 15 g toasts, 50 g ost, 25 g kartoffelchips, 10 g saltede jordnødder og 140 mL sodavand.
Andet: Sonde måltid
Probemåltidet (totalt kalorieindhold 750 Kcal) indtages med en standardhastighed på 10 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fyldefornemmelse fremkaldt af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kønsforskelle i mæthedsfornemmelse [(målt ved en 10 cm skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget)] ved gentagne mål ANCOVA (afhængig variabel: scorer for postprandiale fornemmelser; mellem og inden for emnets faktorer: køn og tid, henholdsvis; kovariat: score før måltid).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sult/mæthed fremkaldt af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kønsforskelle i sult/mæthed [(målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (ekstremt sulten) til +5 (fuldstændig mæt)] ved gentagne mål ANCOVA (afhængig variabel: scorer for postprandiale fornemmelser; mellem og inden for emnets faktorer: køn og hhv. tid; kovariat: score før måltid).
1 dag
Ændring i fordøjelsesvelvære induceret af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kønsforskelle i fordøjelsesvelvære [(målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (ekstremt ubehagelig fornemmelse) til +5 (ekstremt behagelig fornemmelse)] ved gentagne mål ANCOVA (afhængig variabel: scorer for postprandiale fornemmelser; mellem og inden for individets faktorer : henholdsvis køn og tid; kovariat: score før måltid).
1 dag
Ændring i humør induceret af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Kønsforskelle i humør [(målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (negativ) til +5 (positiv)] ved gentagne mål ANCOVA (afhængig variabel: scorer for postprandiale fornemmelser; mellem og inden for emnets faktorer: henholdsvis køn og tid; kovariat: score før måltid).
1 dag
Ændring i cirkulerende metabolitter induceret af probemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i lavmolekylære metabolitter og lipoproteiner analyseret ved hjælp af nuklear magnetisk resonans.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)338/2016F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sonde måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner