对膳食摄入的生物学反应：性别差异
2018年11月28日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
决定膳食摄入反应的因素：性别对感觉和代谢反应的影响
目的：确定性别对标准探查餐的感觉和代谢组学反应的影响。
将指示参与者（12 名男性和 12 名女性）在前一天吃标准晚餐，在过夜禁食后在家吃标准早餐，并向实验室报告，早餐后 4 小时将进行测试餐。
研究将在一个安静、孤立的房间内进行，参与者坐在椅子上。
参与者将摄入标准试探餐（750 Kcal）。
将在摄入前 10 分钟和摄入后 20 分钟以 5 分钟的间隔测量对体内平衡感觉（饥饿/饱腹感、饱腹感）和享乐感（消化健康、情绪）的感知，以及在探查餐后 60 分钟内以 10 分钟的间隔测量.
餐前和餐后测量心率变异性、血压和体温。
在餐前和餐后 30 分钟采集用于代谢组学分析的血样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非肥胖
排除标准：
- 胃肠道症状史
- 既往肥胖
- 使用药物
- 嗅觉丧失和味觉丧失的历史
- 目前节食
- 滥用酒精
- 心理障碍
- 饮食失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：男士
试餐组成：脂肪肝鸭50克、吐司15克、奶酪50克、薯片25克、咸花生10克、汽水140毫升。
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探测餐（总热量 750 Kcal）将在 10 分钟内以标准速度摄入。
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其他：女性
试餐组成：脂肪肝鸭50克、吐司15克、奶酪50克、薯片25克、咸花生10克、汽水140毫升。
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探测餐（总热量 750 Kcal）将在 10 分钟内以标准速度摄入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测餐引起的饱腹感
大体时间：1天
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饱腹感的性别差异[（用 10 厘米的量表测量，从 0（一点也不）到 10（非常）] 通过重复测量 ANCOVA（因变量：餐后感觉得分；受试者因素之间和内部因素：性别和时间，分别；协变量：餐前分数）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测餐引起的饥饿/饱腹感变化
大体时间：1天
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饥饿/饱腹感的性别差异[（通过从-5（极度饥饿）到+5（完全饱食）分级的 10 厘米量表测量] 通过重复测量 ANCOVA（因变量：餐后感觉评分；受试者因素之间和内部：性别和时间，分别；协变量：餐前分数）。
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1天
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探针餐引起的消化健康变化
大体时间：1天
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消化系统健康的性别差异[（通过从-5（极度不愉快的感觉）到+5（极度愉快的感觉）分级的 10 厘米量表测量] 通过重复测量 ANCOVA（因变量：餐后感觉评分；受试者因素之间和内部） ：分别为性别和时间；协变量：餐前分数）。
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1天
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试餐引起的情绪变化
大体时间：1天
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情绪中的性别差异[（通过从-5（消极）到+5（积极）的10厘米量表测量]通过重复测量ANCOVA（因变量：餐后感觉评分；受试者因素之间和受试者因素内：分别为性别和时间；协变量：餐前分数）。
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1天
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探针餐引起的循环代谢物的变化
大体时间：1天
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使用核磁共振分析低分子量代谢物和脂蛋白的变化。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月25日
初级完成 (实际的)
2018年9月28日
研究完成 (实际的)
2018年11月16日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
探针餐的临床试验
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University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes of Health...完全的
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的
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University of FloridaFlorida Probe Corporation完全的