Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai válasz az étkezés lenyelésére: Nemek közötti különbségek

2018. november 28. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tényezők, amelyek meghatározzák az étkezésre adott reakciókat: a nem hatása a szenzoros és metabolikus válaszokra

Cél: meghatározni a nemnek a standard szonda étkezésre adott szenzoros és metabolomikus válaszreakciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők (12 férfi és 12 nő) azt az utasítást kapják, hogy előző nap egy szokásos vacsorát, egy éjszakai böjt után otthon fogyasszák el a szokásos reggelit, és jelentkezzenek be a laboratóriumba, ahol 4 órával a reggeli után kerül sor a teszt étkezésre. A vizsgálatok egy csendes, elszigetelt szobában zajlanak, ahol a résztvevők egy széken ülnek. A résztvevők szokásos szondaételeket fogyasztanak (750 Kcal). A homeosztatikus érzések (éhség/telítettség, teltségérzet) és a hedonikus érzések (emésztési jólét, hangulat) észlelését 5 perces időközönként mérik 10 perccel a bevétel előtt és 20 perccel a bevétel után, valamint 10 perces időközönként 60 perccel a szonda étkezés után. . A pulzusszám változékonyságát, a vérnyomást és a testhőmérsékletet étkezés előtt és után mértük. Az étkezés előtt és 30 perccel étkezés után vérmintát vettünk a metabolomikus elemzéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem elhízott

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri tünetek anamnézisében
  • korábbi elhízás
  • gyógyszerek használata
  • anosmia és ageusia története
  • aktuális fogyókúra
  • alkohollal való visszaélés
  • pszichés zavarok
  • táplálkozási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Férfiak
A próbaétel tartalma: 50 g zsírmáj kacsa, 15 g pirítós, 50 g sajt, 25 g burgonya chips, 10 g sózott földimogyoró és 140 ml üdítő.
Egyéb: Szonda étkezés
A szondaétel (teljes kalóriatartalom 750 Kcal) 10 percen belül normál ütemben kerül elfogyasztásra.
Egyéb: Nők
A próbaétel tartalma: 50 g zsírmáj kacsa, 15 g pirítós, 50 g sajt, 25 g burgonya chips, 10 g sózott földimogyoró és 140 ml üdítő.
Egyéb: Szonda étkezés
A szondaétel (teljes kalóriatartalom 750 Kcal) 10 percen belül normál ütemben kerül elfogyasztásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szonda étkezés által kiváltott teltségérzet
Időkeret: 1 nap
Nemek közötti különbségek a teltségérzetben [(10 cm-es skálán mérve 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon)] ismételt mérésekkel ANCOVA (függő változó: étkezés utáni érzetek pontszámai; az alany faktorai között és azon belül: nem és idő, kovariáns: étkezés előtti pontszámok).
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A próbaétkezés által kiváltott éhség/telítettség változása
Időkeret: 1 nap
Nemek közötti különbségek az éhség/telítettség tekintetében [(10 cm-es skálán mérve -5-től (rendkívül éhes) +5-ig (teljesen jóllakottság)] ismételt mérésekkel ANCOVA (függő változó: étkezés utáni érzetek pontszámai; az alany faktorai között és azon belül: nem és idő, illetve kovariáns: étkezés előtti pontszámok).
1 nap
Változás az emésztési jólétben a szonda étkezés által
Időkeret: 1 nap
Nemek közötti különbségek az emésztési jólétben [(10 cm-es skálával mérve -5-től (rendkívül kellemetlen érzés) +5-ig (rendkívül kellemes érzés)] ismételt mérésekkel ANCOVA (függő változó: étkezés utáni érzetek pontszámai; az alany faktorai között és azon belül) : nem és idő; kovariáns: étkezés előtti pontszámok).
1 nap
A szonda étkezés által kiváltott hangulatváltozás
Időkeret: 1 nap
Nemek közötti különbségek a hangulatban [(10 cm-es skálán mérve -5-től (negatív) +5-ig (pozitív)] ismételt mérésekkel ANCOVA (függő változó: étkezés utáni érzékelési pontszámok; az alany faktorai között és azon belül: nem, illetve idő); kovariáns: étkezés előtti pontszámok).
1 nap
A keringő metabolitokban a próbaétkezés által kiváltott változás
Időkeret: 1 nap
Az alacsony molekulatömegű metabolitok és lipoproteinek változását mágneses magrezonanciával elemezték.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AG)338/2016F

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Szonda étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel