Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologisk respons på måltidsförtäring: könsskillnader

28 november 2018 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer som bestämmer reaktionerna på måltidsintag: Effekten av kön på sensoriska och metabolomiska svar

Syfte: att bestämma effekten av kön på de sensoriska och metabolomiska svaren på en standardprobmåltid. Deltagarna (12 män och 12 kvinnor) kommer att instrueras att äta en standardmiddag dagen innan, att äta en vanlig frukost hemma efter övernattningsfasta och att rapportera till laboratoriet, där testmåltiden kommer att administreras 4 timmar efter frukost. Studierna kommer att genomföras i ett tyst, isolerat rum med deltagare sittande på en stol. Deltagarna kommer att inta en standardprobmåltid (750 Kcal). Perception av homeostatiska förnimmelser (hunger/mättnad, mättnad) och hedoniska förnimmelser (matsmältnings välbefinnande, humör) kommer att mätas med 5 minuters intervall 10 minuter före och 20 minuter efter intag och med 10 minuters intervall upp till 60 minuter efter sondmåltiden . Hjärtfrekvensvariationer, blodtryck och kroppstemperatur mättes före och efter måltiden. Blodprover för metabolomisk analys togs före och 30 minuter efter måltiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke överviktiga

Exklusions kriterier:

  • historia av gastrointestinala symtom
  • tidigare fetma
  • användning av mediciner
  • historia av anosmi och ageusia
  • nuvarande bantning
  • alkoholmissbruk
  • psykiska störningar
  • ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Män
Sondmåltiden består av: 50 g fet leveranka, 15 g rostat bröd, 50 g ost, 25 g potatischips, 10 g saltade jordnötter och 140 ml läsk.
Övrig: Sondermåltid
Sondmåltiden (totalt kaloriinnehåll 750 Kcal) kommer att intas med standardhastighet på 10 minuter.
Övrig: Kvinnor
Sondmåltiden består av: 50 g fet leveranka, 15 g rostat bröd, 50 g ost, 25 g potatischips, 10 g saltade jordnötter och 140 ml läsk.
Övrig: Sondermåltid
Sondmåltiden (totalt kaloriinnehåll 750 Kcal) kommer att intas med standardhastighet på 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullhetskänsla inducerad av sondmåltiden
Tidsram: 1 dag
Könsskillnader i fullhetskänsla [(mätt med en 10 cm skala graderad från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket)] genom upprepade mätningar ANCOVA (beroende variabel: poäng för postprandiala sensationer; mellan och inom försökspersonens faktorer: kön och tid, kovariat: poäng före måltid).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hunger/mättnad inducerad av sondmåltiden
Tidsram: 1 dag
Könsskillnader i hunger/mättnad [(mätt med en 10 cm-skala graderad från -5 (extremt hungrig) till +5 (helt mätt)] genom upprepade mätningar ANCOVA (beroende variabel: postprandiala sensationspoäng; mellan och inom försökspersonens faktorer: kön och tid, respektive; kovariat: poäng före måltid).
1 dag
Förändring i matsmältnings välbefinnande inducerad av sondmåltiden
Tidsram: 1 dag
Könsskillnader i matsmältnings välbefinnande [(mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (extremt obehaglig känsla) till +5 (extremt behaglig känsla)] genom upprepade mätningar ANCOVA (beroende variabel: postprandiala sensationspoäng; mellan och inom individens faktorer : kön respektive tid; kovariat: poäng före måltid).
1 dag
Förändring i humör inducerad av sondmåltiden
Tidsram: 1 dag
Könsskillnader i humör [(mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (negativ) till +5 (positiv)] genom upprepade mätningar ANCOVA (beroende variabel: postprandiala sensationspoäng; mellan och inom försökspersonens faktorer: kön respektive tid; kovariat: poäng före måltid).
1 dag
Förändring i cirkulerande metaboliter inducerad av sondmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i lågmolekylära metaboliter och lipoproteiner analyserade med hjälp av kärnmagnetisk resonans.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)338/2016F

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Sondermåltid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera