Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологическая реакция на прием пищи: гендерные различия

28 ноября 2018 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Факторы, определяющие реакции на прием пищи: влияние пола на сенсорные и метаболические реакции

Цель: определить влияние пола на сенсорные и метаболические реакции на стандартный пробный прием пищи. Участникам (12 мужчин и 12 женщин) будет предложено съесть стандартный ужин накануне, съесть стандартный завтрак дома после ночного голодания и явиться в лабораторию, где через 4 часа после завтрака будет назначен тестовый прием пищи. Исследования будут проводиться в тихой изолированной комнате, участники сидят на стуле. Участники будут принимать стандартную пробную еду (750 ккал). Восприятие гомеостатических ощущений (голод/насыщение, сытость) и гедонистических ощущений (пищеварительное благополучие, настроение) будет измеряться с 5-минутными интервалами за 10 минут до и через 20 минут после приема пищи и с 10-минутными интервалами до 60 минут после пробного приема пищи. . Вариабельность сердечного ритма, артериальное давление и температуру тела измеряли до и после еды. Образцы крови для метаболомного анализа брали до и через 30 мин после еды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • без ожирения

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечные симптомы в анамнезе
  • предшествующее ожирение
  • использование лекарств
  • история аносмии и агевзии
  • текущая диета
  • злоупотребление алкоголем
  • психологические расстройства
  • расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Люди
Пробный обед состоит из: 50 г жирной печени утки, 15 г тостов, 50 г сыра, 25 г картофельных чипсов, 10 г соленого арахиса и 140 мл безалкогольного напитка.
Другой: Пробная еда
Пробный прием пищи (общая калорийность 750 ккал) будет съеден со стандартной скоростью за 10 мин.
Другой: Женщины
Пробный обед состоит из: 50 г жирной печени утки, 15 г тостов, 50 г сыра, 25 г картофельных чипсов, 10 г соленого арахиса и 140 мл безалкогольного напитка.
Другой: Пробная еда
Пробный прием пищи (общая калорийность 750 ккал) будет съеден со стандартной скоростью за 10 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение сытости, вызванное пробной едой
Временное ограничение: 1 день
Гендерные различия в ощущении полноты [(измеряется по 10-сантиметровой шкале с оценкой от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно)] повторными измерениями ANCOVA (зависимая переменная: оценка постпрандиальных ощущений; между и внутри факторов субъекта: пол и время, соответственно; ковариант: баллы перед едой).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувства голода/сытости, вызванное пробным приемом пищи
Временное ограничение: 1 день
Гендерные различия в голоде/сытости [(измеряется по 10-сантиметровой шкале от -5 (чрезвычайно голоден) до +5 (полностью сыт)] с помощью повторных измерений ANCOVA (зависимая переменная: оценка постпрандиальных ощущений; между и внутри факторов субъекта: пол и время соответственно; ковариант: баллы перед едой).
1 день
Изменение пищеварительного благополучия, вызванное пробной едой
Временное ограничение: 1 день
Гендерные различия в пищеварительном благополучии [(измеряется по 10-сантиметровой шкале от -5 (чрезвычайно неприятное ощущение) до +5 (чрезвычайно приятное ощущение)] с помощью повторных измерений ANCOVA (зависимая переменная: баллы постпрандиальных ощущений; между и внутри факторов субъекта : пол и время соответственно; ковариант: баллы перед едой).
1 день
Изменение настроения, вызванное пробным приемом пищи
Временное ограничение: 1 день
Гендерные различия в настроении [(измеряются по 10-сантиметровой шкале от -5 (отрицательное) до +5 (положительное)] повторными измерениями ANCOVA (зависимая переменная: оценка постпрандиальных ощущений; между и внутри факторов субъекта: пол и время соответственно; ковариата: баллы перед едой).
1 день
Изменение циркулирующих метаболитов, вызванное пробной едой
Временное ограничение: 1 день
Изменение низкомолекулярных метаболитов и липопротеинов проанализировано с помощью ядерного магнитного резонанса.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)338/2016F

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Пробная еда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться