Ensayo GET-UP: impacto de un paradigma de levantarse temprano de la cama en los resultados posoperatorios de los hematomas subdurales crónicos (GET-UP)

En el Centro Hospitalar do Porto se utiliza rutinariamente la craneostomía por trepanación con drenajes subdurales y 48 horas de reposo en cama para el tratamiento quirúrgico de los hematomas subdurales crónicos. A las 48 horas se retiran los drenajes subdurales y se permite al paciente movilizarse por primera vez.

El objetivo del presente estudio es realizar un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado con un protocolo de movilización temprana versus reposo en cama de 48 horas para determinar la mejor estrategia para reducir las complicaciones postoperatorias y mejorar los resultados funcionales.

Habrá 2 grupos:

• Grupo control: reposo en cama a las 48 horas del postoperatorio con retiro de drenajes subdurales luego de este período.
• Grupo de intervención: Protocolo de movilización precoz: movilización lo más precoz posible, en un máximo de 12 horas tras la cirugía, con autonomización progresiva en planta según la tolerancia del paciente. Se registrará el tiempo de movilización. En el momento de asumir la posición erguida se cerrarán los drenajes y sólo se volverán a abrir cuando el paciente esté en decúbito supino (8 horas diarias de decúbito supino). Los drenajes subdurales se retirarán a las 48 horas, de manera similar a la práctica en el grupo de control.

Variable principal:

• Número de complicaciones médicas. Se define complicación médica como cualquier ocurrencia que amerite pruebas complementarias o, preferentemente, requiera algún tipo de tratamiento médico. Esto incluye infecciones respiratorias, infecciones urinarias, infecciones de heridas, meningitis, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto o hemorragia cerebral, síncope, entre otras.

Puntos finales secundarios:

• Tasas de recurrencia. Una recurrencia se define como cualquier hematoma subdural crónico ipsilateral al del hematoma original si es necesario seguir una estrategia quirúrgica.
• Estado funcional (utilizando tanto GOS-E como mRS). Los plazos considerados serán estado funcional preoperatorio, estado funcional al alta, estado funcional a los 3 meses postoperatorios.
• Tasas de mortalidad.
• Supervivencia libre de recurrencia.
• Hora de dar de alta.